Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение внутренней стигмы у людей с серьезными психическими заболеваниями (ESS)

5 февраля 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Снижение внутренней стигмы у людей с серьезными психическими заболеваниями

Целью данного исследования является определение того, является ли «Прекращение самостигмы» (ESS), групповое вмешательство из 9 сеансов, предназначенное для оказания помощи ветеранам с серьезными психическими заболеваниями в развитии навыков (SMI), позволяющих эффективно справляться со стигмой и минимизировать интернализацию стигматизирующих убеждений и стереотипов, более эффективен в снижении внутренней стигмы и связанных с ней эффектов, чем активная группа сравнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Стигматизирующие убеждения и отношение к психическим заболеваниям широко распространены, и люди с психическими заболеваниями часто подвергаются стигматизации. Негативные последствия стигмы усугубляются, когда ветеран с серьезным психическим заболеванием (ТПЗ) усваивает эти стигматизирующие предположения и стереотипы. Интернализированная стигма относится к процессу, в котором человек с психическим заболеванием когнитивно или эмоционально усваивает негативные сообщения или стереотипы о психическом заболевании, начинает верить им и применять их к себе. Среди ветеранов с ТПЗ очевидна интернализованная стигма, которая может привести к снижению самоэффективности, усилению депрессии, социальной изоляции и ограничению достижения целей восстановления.

Цели:

Исследователи разработали Ending Self Stigma (ESS), групповое вмешательство из 9 сеансов, чтобы помочь ветеранам с ТПЗ развить навыки, позволяющие эффективно справляться со стигмой и минимизировать интернализацию стигматизирующих убеждений и стереотипов. Основные цели этого проекта состоят в том, чтобы сравнить эффекты ESS с группой общего здоровья и хорошего самочувствия в: 1) снижении внутренней стигмы и 2) улучшении ближайших психосоциальных результатов (например, самоэффективности, принадлежности, ориентации на выздоровление). Вторичные цели включают оценку влияния ESS на улучшение отдаленных психосоциальных исходов (например, качества жизни, социального функционирования) и изучение того, сохраняются ли улучшения через 6 месяцев после лечения.

Методы:

Это исследование представляет собой рандомизированное исследование ветеранов с ТПЗ, получающих амбулаторные услуги по охране психического здоровья в трех медицинских центрах штата Вирджиния. Участники случайным образом распределяются в группу ESS или общую группу здоровья и хорошего самочувствия, которую они посещают один раз в неделю в течение 9 недель. ESS фокусируется на обучающих стратегиях/инструментах, помогающих участникам справиться с самостигматизацией. Группа здоровья и хорошего самочувствия фокусируется на предоставлении информации/образования, чтобы помочь участникам лучше справляться с проблемами, связанными со здоровьем (например, физическая активность, питание). Участники проходят оценку на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев после лечения. Для решения основных и второстепенных задач будет использоваться двухуровневая модель смешанных эффектов с поправкой на исходную реакцию. Качественные данные об опыте ветеранов и стратегиях преодоления внутренней стигмы собираются у подмножества ветеранов из обоих состояний, чтобы сравнить опыт ветеранов в обеих группах и изучить любые причины отсева из ESS.

Положение дел:

Сбор данных для проекта завершен. В настоящее время проводится анализ 6-месячных оценок после лечения и качественных интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

252

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Perry Point, Maryland, Соединенные Штаты, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика шизофрении
  • Шизоаффективное расстройство
  • Биполярное расстройство
  • или большая депрессия с психотическими чертами
  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Получение услуг в одном из учебных центров VA Medical Center
  • Возможность и желание дать согласие на участие
  • Получено согласие лечащего врача о том, что состояние пациента достаточно стабильно для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Тяжелая или глубокая умственная отсталость по данным обзора карты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1: Прекращение самостигмы
Прекращение самостигмы (ESS): Прекращение самостигмы (ESS) представляет собой курс из 9 занятий для небольших групп (4-8 человек), предназначенный для того, чтобы помочь людям с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) развить навыки, позволяющие эффективно справляться со стигмой и минимизировать интернализацию. стигматизирующих убеждений и стереотипов. Сессии сочетают в себе лекцию в классе, обсуждение актуальности личного опыта членов группы, обзор и отработку стратегий и навыков, а также совместное использование групп, поддержку и решение проблем. Каждая сессия предназначена для того, чтобы сосредоточиться на конкретной стратегии борьбы с самостигматизацией.
Поведенческий: Прекращение самостигматизации (ESS)
Преодоление самостигмы (ESS) — это курс из 9 занятий для небольших групп (4–8 человек), призванный помочь людям с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) развить навыки, позволяющие эффективно справляться со стигмой и минимизировать интернализацию стигматизирующих убеждений и стереотипов. Сессии сочетают в себе лекцию в классе, обсуждение актуальности личного опыта членов группы, обзор и отработку стратегий и навыков, а также совместное использование групп, поддержку и решение проблем. Каждая сессия предназначена для того, чтобы сосредоточиться на конкретной стратегии борьбы с самостигматизацией.
Активный компаратор: Группа 2: Группа здоровья и хорошего самочувствия
Группа «Здоровье и благополучие»: Группа «Здоровье и благополучие» представляет собой курс из 9 занятий для малых групп (4–8 человек), предназначенный для лиц с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ). Каждое занятие посвящено обсуждению конкретных вопросов, связанных со здоровьем и благополучием, и обучению способам решения проблем, связанных со здоровьем (например, физической активности/упражнениям, питанию, управлению усталостью/сном, употреблению табака и других психоактивных веществ и т. д.).
Поведенческий: Группа здоровья и благополучия
Группа «Здоровье и хорошее самочувствие» — это курс из 9 занятий для малых групп (4–8 человек), предназначенный для лиц с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ). Каждое занятие посвящено обсуждению конкретных вопросов, связанных со здоровьем и благополучием, и обучению способам решения проблем, связанных со здоровьем (например, физической активности/упражнениям, питанию, управлению усталостью/сном, употреблению табака и других психоактивных веществ и т. д.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация внутренней стигмы психических заболеваний (внутренняя стигма)
Временное ограничение: ~3 месяца (после лечения)
Опросник интернализованной стигмы психических заболеваний использовался для измерения интернализованной стигмы или самостигмы. Общий балл рассчитывается путем усреднения ответов по пунктам (диапазон от 1 до 4). Более высокие общие баллы указывают на более сильную интернализованную стигму.
~3 месяца (после лечения)
Шкала оценки выздоровления при серьезных психических заболеваниях штата Мэриленд (выздоровление)
Временное ограничение: ~3 1/2 месяца (после лечения)
Мэрилендская оценка выздоровления при серьезных психических заболеваниях представляет собой самоотчет о выздоровлении людей с серьезными психическими заболеваниями. Общий балл был рассчитан путем суммирования ответов на вопросы (диапазон от 25 до 125), при этом более высокие общие баллы указывали на большее восстановление, о котором сообщали сами участники.
~3 1/2 месяца (после лечения)
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: ~3 1/2 месяца (после лечения)
Общая мера самоэффективности использовалась для измерения самоэффективности. Общий балл рассчитывался путем усреднения ответов по пунктам (диапазон от 1 до 5), при этом более высокие баллы указывали на большую самоэффективность.
~3 1/2 месяца (после лечения)
Инструмент чувства принадлежности (принадлежность)
Временное ограничение: ~3 1/2 месяца (после лечения)
Инструмент чувства принадлежности использовался для измерения воспринимаемой принадлежности. Измерение включает две субшкалы: психологический опыт принадлежности (SOBI-P) и антецеденты, которые способствуют принадлежности (SOBI-A). Среднее значение суммы пунктов в каждой подшкале использовалось для расчета общего балла по этой подшкале. Общий балл SOBI-P колеблется от 18 до 72, причем более высокие баллы указывают на менее опытную принадлежность. Общий балл SOBI-A колеблется от 14 до 56, при этом более высокий балл указывает на большее количество антецедентов, которые способствуют сопричастности.
~3 1/2 месяца (после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: ~3 1/2 месяца (после лечения)
Пункт «Удовлетворенность жизнью в целом» из Краткой шкалы качества жизни использовался для оценки самооценки удовлетворенности жизнью. Пункт оценивается по 7-балльной шкале, которая варьируется от ужасного до восхищенного (диапазон от 1 до 7), где более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
~3 1/2 месяца (после лечения)
Социальное взаимодействие/отказ от участия
Временное ограничение: ~3 1/2 месяца (после лечения)
Общий балл по подшкале «Социальная активность/отстраненность» Шкалы социального функционирования использовался для измерения социальной активности. Общий балл колеблется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую социальную активность.
~3 1/2 месяца (после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Amy L Drapalski, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 09-340

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться