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クローン病における薬物と疾患の相互作用

2010年12月14日 更新者：University of Alberta

クローン病患者におけるベラパミルの薬力学と薬物動態

目的: 健康な患者と比較したクローン病 (CD) 患者における C 反応性タンパク質 (CRP) の状態、およびベラパミル (L 型カルシウムチャネル遮断のモデル薬) の薬力学および薬物動態に対するインフリキシマブ治療の効果を決定すること。

仮説：CD患者は血漿ベラパミル濃度が上昇するが、ベラパミルに対する向変反応は減少する。交感神経活動の代理マーカーとして使用される循環ノルエピネフリンの濃度は、健康な患者とCD患者の間で類似しています。心臓の交感神経系は健康な患者に似ています。 CRP が正常なクローン病患者は、CRP が高い (>3 mg/l) 患者と比較して、薬物反応が高くなります。また、インフリキシマブで治療された患者は、インフリキシマブで治療されていない同様の症状プロファイルを持つ患者よりも高いベラパミル応答を示します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G-2B7
        • University of Alberta Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究プロトコルを遵守する意欲
  • 18歳から65歳までの妊娠の可能性のない女性または男性
  • -被験者がクローン病グループに属しており、値が疾患に関連している場合、またはPIが異常が臨床的に重要ではないと判断した場合を除き、検査室の規定された正常範囲外の検査値は10％以下
  • -被験者は健康です（クローン病グループを除く）
  • 少なくとも 3 か月間非喫煙者

除外基準:

  • ベラパミルに対する過敏症の病歴
  • -胃腸（クローン病以外）、肝臓、腎臓、または薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られているその他の疾患または状態の重大な病歴
  • アレルギーの重要な歴史
  • -心血管または血液疾患の重大な病歴
  • -喘息、慢性気管支炎または気管支痙攣状態の重大な病歴
  • 真性糖尿病または絶食を妨げるその他の状態の存在
  • -薬物による維持療法（クローン病に処方されたものを除く）または薬物依存、アルコール乱用、または深刻な精神疾患の病歴
  • -研究前の過去30日間のクローン病以外の臨床的に重要な病気
  • -研究前の過去30日間の酵素修飾薬の使用
  • -過去56日間の献血または研究前の過去30日間の複数回の採血
  • 採血時の失神歴
  • -研究から30日以内の別の臨床試験への参加
  • 麻薬使用
  • 過去30日間のグルココルチコイド治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alberta

捜査官

  • 主任研究者：Richard Fedorak, MD、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月14日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VER-2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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