Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лекарственное взаимодействие при болезни Крона

14 декабря 2010 г. обновлено: University of Alberta

Фармакодинамика и фармакокинетика верапамила у пациентов с болезнью Крона

Цель: определить влияние уровня С-реактивного белка (СРБ) и лечения инфликсимабом на фармакодинамику и фармакокинетику верапамила, модельного препарата для блокирования кальциевых каналов L-типа, у пациентов с болезнью Крона (БК) по сравнению со здоровыми пациентами.

Гипотезы: у пациентов с болезнью Крона концентрация верапамила в плазме повышена, но снижена дромотропная реакция на верапамил; концентрация циркулирующего норадреналина, используемого в качестве суррогатного маркера активности симпатической нервной системы, будет одинаковой у здоровых пациентов и у пациентов с болезнью Крона; симпатическая нервная система сердца будет аналогична здоровым больным; Пациенты с болезнью Крона с нормальным СРБ будут иметь более высокий ответ на лекарство по сравнению с пациентами с высоким уровнем СРБ (>3 мг/л); и что пациенты, получающие инфликсимаб, будут иметь более высокий ответ на верапамил, чем пациенты с аналогичным профилем симптомов, которые не получают лечение инфликсимабом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G-2B7
        • University of Alberta Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Готовность соблюдать протокол исследования
  • Мужчины женщин недетородного возраста в возрасте от 18 до 65 лет
  • Лабораторные значения не более чем на 10% выходят за установленный лабораторией нормальный диапазон, за исключением случаев, когда субъект находится в группе с болезнью Крона и значения связаны с заболеванием, или если PI решает, что аномалия не является клинически значимой.
  • Субъект здоров (кроме группы с болезнью Крона)
  • Некурящий не менее 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Гиперчувствительность к верапамилу в анамнезе
  • Значительная история желудочно-кишечного тракта (кроме болезни Крона), печени, почек или любого другого заболевания или состояния, которое, как известно, препятствует всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарств.
  • Значительная история аллергии
  • Значительная история сердечно-сосудистых или гематологических заболеваний
  • Значительная история астмы, хронического бронхита или бронхоспастических состояний
  • Наличие сахарного диабета или любого другого состояния, препятствующего голоданию.
  • Поддерживающая терапия любым лекарственным средством (кроме тех, которые прописаны при болезни Крона) или наличие в анамнезе наркотической зависимости, злоупотребления алкоголем или серьезного психологического заболевания
  • Любое клинически значимое заболевание, кроме болезни Крона, за предшествующие 30 дней до исследования.
  • Использование фермент-модифицирующих препаратов в течение предшествующих 30 дней до исследования
  • Сдача крови за предшествующие 56 дней или многократный забор крови за предшествующие 30 дней до исследования
  • История обморока при заборе крови
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней после исследования
  • Употребление наркотиков
  • Лечение глюкокортикоидами в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Richard Fedorak, MD, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться