Lääkkeiden ja tautien vuorovaikutus Crohnin taudissa
Verapamiilin farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka Crohnin tautipotilailla
Tavoite: Selvittää C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tilan ja infliksimabihoidon vaikutus verapamiilin, L-tyypin kalsiumkanavasalpauksen mallilääkkeen, farmakodynamiikkaan ja farmakokinetiikkaan Crohnin tautia (CD) sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin potilaisiin.
Hypoteesit: CD-potilailla on kohonneet plasman verapamiilipitoisuudet, mutta heikentynyt dromotrooppinen vaste verapamiilille; verenkierrossa olevan norepinefriinin pitoisuus, jota käytetään sympaattisen hermoston toiminnan korvikemarkkerina, on samanlainen terveillä potilailla ja CD-potilailla; sydämen sympaattinen hermosto on samanlainen kuin terveillä potilailla; Crohnin tautia sairastavilla potilailla, joilla on normaali CRP, on korkeampi lääkevaste verrattuna potilaisiin, joilla on korkea CRP (>3 mg/l); ja että infliksimabilla hoidetuilla potilailla on suurempi verapamiilivaste kuin niillä, joilla on samanlainen oireprofiili ja joita ei hoideta infliksimabilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G-2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa
- 18–65-vuotiaiden ei-hedelmöitysikäisten naisten miehet
- Laboratorioarvot enintään 10 % laboratorion ilmoitetun normaalin alueen ulkopuolella, ellei tutkittava ole Crohnin tautiryhmässä ja arvot liittyvät sairauteen tai jos PI:n mielestä poikkeama ei ole kliinisesti merkittävä.
- Tutkittava on terve (paitsi Crohnin tautiryhmä)
- Tupakoimaton vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yliherkkyys verapamiilille
- Huomattava maha-suolikanavan (muu kuin Crohnin tauti), maksa-, munuais- tai jokin muu sairaus tai tila, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Merkittäviä allergiahistoriaa
- Merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia tai hematologisia sairauksia
- Merkittävä astma, krooninen keuhkoputkentulehdus tai bronkospastinen sairaus
- Diabetes mellitus tai jokin muu sairaus, joka estäisi paaston
- Ylläpitohoito millä tahansa lääkkeellä (paitsi Crohnin taudin hoitoon määrätyillä lääkkeillä) tai aiempi huumeriippuvuus, alkoholin väärinkäyttö tai vakava psyykkinen sairaus
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus kuin Crohnin tauti tutkimusta edeltäneiden 30 päivän aikana
- Entsyymiä modifioivien lääkkeiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimusta
- Verenluovutus edellisten 56 päivän aikana tai useita verinäytteitä edellisten 30 päivän aikana ennen tutkimusta
- Pyörtyminen verinäytteiden yhteydessä
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä tutkimuksesta
- Huumeiden käyttö
- Glukokortikoidihoito viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Fedorak, MD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Crohnin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Verapamiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- VER-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .