Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddel-sygdom interaktion i Crohns sygdom

14. december 2010 opdateret af: University of Alberta

Farmakodynamik og farmakokinetik af Verapamil hos Crohns sygdomspatienter

Formål: At bestemme effekten af ​​C-reaktivt protein (CRP)-status og infliximab-behandling på farmakodynamikken og farmakokinetikken af ​​verapamil, et modellægemiddel til L-type calciumkanalblokering, hos patienter med Crohns sygdom (CD) sammenlignet med raske patienter.

Hypoteser: CD-patienter vil have forhøjede plasma verapamil-koncentrationer, men nedsat dromotropisk respons på verapamil; koncentrationen af ​​cirkulerende noradrenalin, brugt som surrogatmarkør for sympatisk nervøs aktivitet, vil være ens mellem de raske patienter og CD-patienterne; det sympatiske nervesystem i hjertet vil ligne raske patienter; Patienter med Crohns sygdom med normal CRP vil have højere lægemiddelrespons sammenlignet med patienter med højt CRP (>3 mg/l); og at infliximab-behandlede patienter vil have højere verapamil-respons end dem med lignende symptomprofiler, som ikke er infliximab-behandlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G-2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Hanner og kvinder i ikke-fertil alder i alderen 18 til 65 år
  • Laboratorieværdier ikke mere end 10 % uden for laboratoriets angivne normalområde, medmindre forsøgspersonen er i Crohns sygdomsgruppen, og værdierne er relateret til sygdommen, eller hvis PI beslutter, at abnormiteten ikke er klinisk signifikant
  • Forsøgspersonen er rask (undtagen Crohns sygdomsgruppe)
  • Ikke-ryger i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med overfølsomhed over for verapamil
  • Betydelig anamnese med gastrointestinal (bortset fra Crohns sygdom), lever, nyre eller enhver anden sygdom eller tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler
  • Betydelig historie med allergi
  • Betydelig historie med kardiovaskulær eller hæmatologisk sygdom
  • Betydelig historie med astma, kronisk bronkitis eller bronkospastiske tilstande
  • Tilstedeværelse af diabetes mellitus eller enhver anden tilstand, der ville udelukke faste
  • Vedligeholdelsesterapi med ethvert lægemiddel (undtagen dem, der er ordineret til Crohns sygdom) eller en historie med stofafhængighed, alkoholmisbrug eller alvorlig psykisk sygdom
  • Enhver anden klinisk signifikant sygdom end Crohns sygdom inden for de foregående 30 dage forud for undersøgelsen
  • Brug af enzymmodificerende lægemidler i de foregående 30 dage før undersøgelsen
  • Bloddonation inden for de foregående 56 dage eller flere blodprøver inden for de foregående 30 dage før undersøgelsen
  • Anamnese med besvimelse efter blodprøvetagning
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter undersøgelsen
  • Narkotikabrug
  • Glukokortikoidbehandling inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Fedorak, MD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2010

Først opslået (Skøn)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VER-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner