Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legemiddel-sykdom interaksjon i Crohns sykdom

14. desember 2010 oppdatert av: University of Alberta

Farmakodynamikk og farmakokinetikk av Verapamil hos pasienter med Crohns sykdom

Mål: Å bestemme effekten av C-reaktivt protein (CRP)-status, og infliksimab-behandling på farmakodynamikken og farmakokinetikken til verapamil, et modelllegemiddel for L-type kalsiumkanalblokkering, hos pasienter med Crohns sykdom (CD) sammenlignet med friske pasienter.

Hypoteser: CD-pasienter vil ha forhøyede verapamilkonsentrasjoner i plasma, men redusert dromotropisk respons på verapamil; konsentrasjonen av sirkulerende noradrenalin, brukt som surrogatmarkør for sympatisk nervøs aktivitet, vil være lik mellom de friske pasientene og CD-pasientene; det sympatiske nervesystemet i hjertet vil ligne på friske pasienter; Pasienter med Crohns sykdom med normal CRP vil ha høyere medikamentrespons sammenlignet med pasienter med høy CRP (>3 mg/l); og at infliksimab-behandlede pasienter vil ha høyere verapamil-respons enn de med lignende symptomprofiler som ikke er infliksimab-behandlet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G-2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å følge studieprotokollen
  • Hanner av kvinner i ikke-fertil alder i alderen 18 til 65 år
  • Laboratorieverdier er ikke mer enn 10 % utenfor laboratoriets angitte normalområde med mindre forsøkspersonen er i Crohns sykdomsgruppe og verdiene er relatert til sykdommen, eller hvis PI bestemmer at unormaliteten ikke er klinisk signifikant
  • Personen er frisk (bortsett fra Crohns sykdomsgruppe)
  • Ikke-røyker i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med overfølsomhet overfor verapamil
  • Betydelig historie med gastrointestinal (annet enn Crohns sykdom), lever, nyre eller annen sykdom eller tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler
  • Betydelig historie med allergier
  • Betydelig historie med kardiovaskulær eller hematologisk sykdom
  • Betydelig historie med astma, kronisk bronkitt eller bronkospastiske tilstander
  • Tilstedeværelse av diabetes mellitus eller enhver annen tilstand som utelukker faste
  • Vedlikeholdsbehandling med et hvilket som helst medikament (unntatt de som er foreskrevet for Crohns sykdom) eller en historie med narkotikaavhengighet, alkoholmisbruk eller alvorlig psykologisk sykdom
  • Enhver annen klinisk signifikant sykdom enn Crohns sykdom de siste 30 dagene før studien
  • Bruk av enzymmodifiserende legemidler de siste 30 dagene før studien
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 56 dagene eller flere blodprøver i løpet av de foregående 30 dagene før studien
  • Historie med besvimelse etter blodprøvetaking
  • Deltakelse i en annen klinisk studie innen 30 dager etter studien
  • Narkotikabruk
  • Glukokortikoidbehandling de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Fedorak, MD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VER-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på verapamil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere