크론병에서 약물-질병 상호작용
2010년 12월 14일 업데이트: University of Alberta
크론병 환자에서 Verapamil의 약력학 및 약동학
목적: 건강한 환자와 비교하여 크론병(CD) 환자에서 L형 칼슘 채널 차단 모델 약물인 verapamil의 약력학 및 약동학에 대한 C-반응성 단백질(CRP) 상태 및 infliximab 치료의 효과를 확인합니다.
가설: CD 환자는 혈장 베라파밀 농도가 상승하지만 베라파밀에 대한 dromotropic 반응이 감소합니다. 교감 신경 활동의 대용 마커로 사용되는 순환 노르에피네프린의 농도는 건강한 환자와 CD 환자 사이에서 비슷할 것입니다. 심장의 교감 신경계는 건강한 환자와 유사합니다. CRP가 정상인 크론병 환자는 CRP가 높은(>3 mg/l) 환자에 비해 약물 반응이 더 높을 것입니다. infliximab 치료 환자는 infliximab 치료를 받지 않은 유사한 증상 프로파일을 가진 환자보다 verapamil 반응이 더 높을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G-2B7
- University of Alberta Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜 준수 의지
- 18세 이상 65세 이하의 가임기 여성의 남성
- 피험자가 크론병 그룹에 속하고 값이 질병과 관련이 있거나 PI가 이상이 임상적으로 중요하지 않다고 결정하는 경우를 제외하고 실험실 값은 실험실에서 명시된 정상 범위를 10% 이상 벗어나지 않습니다.
- 피험자가 건강한 경우(크론병군 제외)
- 3개월 이상 비흡연자
제외 기준:
- 베라파밀에 대한 과민증의 병력
- 위장관(크론병 제외), 간, 신장 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 질병 또는 상태의 상당한 병력
- 알레르기의 중대한 병력
- 심혈관 또는 혈액 질환의 중요한 병력
- 천식, 만성 기관지염 또는 기관지 경련 상태의 상당한 병력
- 단식을 방해하는 당뇨병 또는 기타 상태의 존재
- 모든 약물(크론병에 대해 처방된 약물 제외)을 사용한 유지 요법 또는 약물 의존, 알코올 남용 또는 심각한 정신 질환의 병력
- 연구 전 이전 30일 동안 크론병 이외의 임의의 임상적으로 유의한 질병
- 연구 전 이전 30일 동안 효소 변형 약물 사용
- 이전 56일 동안의 헌혈 또는 연구 전 이전 30일 동안의 다중 혈액 샘플링
- 채혈 시 실신 이력
- 연구 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 마약 사용
- 지난 30일 동안의 글루코코르티코이드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Fedorak, MD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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