経口栄養補助食品（ONS）の摂取時間が栄養失調高齢者の毎日の栄養摂取量に及ぼす影響 (ACTICLAN)
2013年11月4日 更新者：University Hospital, Limoges
長期治療病棟（LTCU）に入院している栄養失調高齢者における経口栄養補助食品（ONS）の摂取時間の1日の栄養摂取量への影響
栄養失調は、入院患者、特に高齢者の重篤な合併症です。
経口栄養補助食品 (NOS) の摂取は、栄養失調と闘うためのいくつかのツールの 1 つです。
使用方法は簡単で、食事の最後または間食として NOS を提案することを提案する最近のフランスの推奨事項に基づいています。
それにもかかわらず、長期治療病棟（LTCU）に入院している高齢者において、これら 2 つの仮説のうちどちらが最良であるかを確認するための科学的データはありません。
さらに、リモージュ大学病院の LTCU における NOS 消費量に関する予備調査では、NOS の重要性を認識する救急医療スタッフの不足と部分的に関連している、NOS の供給方法に関するいくつかの問題が明らかになりました。
しかし、この最初の研究では、NOS の供給時間が総食物消費量に及ぼす影響は評価されていませんでした。
新しい治療には、2つのLTCUに入院し、NOSを処方された栄養失調の高齢患者48人が含まれる。
彼らは、研究全体を通じて、最初に食事の終わり（10日間）、次に間食として（10日間）、またはその逆に同じ量のそれらを摂取します。
選ぶ順番はランダムになります。
1 日の総食事摂取量は 2 つのユニットの救急スタッフによって記録され、栄養士によって 1 日のエネルギー、タンパク質、炭水化物、脂質の摂取量に換算されます。
NOS の供給時期は、最適なものを正確に決定するために、これらの摂取量に直面します。
調査の概要
詳細な説明
栄養失調は、入院患者、特に高齢者の重篤な合併症です。
経口栄養補助食品 (NOS) の摂取は、栄養失調と闘うためのいくつかのツールの 1 つです。
使用方法は簡単で、食事の最後または間食として NOS を提案することを提案する最近のフランスの推奨事項に基づいています。
それにもかかわらず、長期治療病棟（LTCU）に入院している高齢者において、これら 2 つの仮説のうちどちらが最良であるかを確認するための科学的データはありません。
さらに、リモージュ大学病院の LTCU における NOS 消費量に関する予備調査では、NOS の重要性を認識する救急医療スタッフの不足と部分的に関連している、NOS の供給方法に関するいくつかの問題が明らかになりました。
しかし、この最初の研究では、NOS の供給時間が総食物消費量に及ぼす影響は評価されていませんでした。
新しい治療には、2つのLTCUに入院し、NOSを処方された栄養失調の高齢患者48人が含まれる。
彼らは、研究全体を通じて、最初に食事の終わり（10日間）、次に間食として（10日間）、またはその逆に同じ量のそれらを摂取します。
選ぶ順番はランダムになります。
1 日の総食事摂取量は 2 つのユニットの救急スタッフによって記録され、栄養士によって 1 日のエネルギー、タンパク質、炭水化物、脂質の摂取量に換算されます。
NOS の供給時期は、最適なものを正確に決定するために、これらの摂取量に直面します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Limoges、フランス、87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NOS 処方箋を持って長期治療病棟 (LTCU) に入院している栄養失調の高齢者 (70 歳以上)
説明
包含基準:
- 栄養失調の高齢者（70歳以上）がLTCUに入院
- NOS の処方箋を持っている o
除外基準:
- LTCU の栄養失調ではない患者、
- 年齢<70。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
NOSは食事の最後または間食として摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1日の総食物摂取量
時間枠：毎日、連続 20 日間
|
毎日、連続 20 日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
タンパク質、炭水化物、脂質の摂取量
時間枠：毎日、連続 20 日間
|
毎日、連続 20 日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月4日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。