- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01261663
Effekten av forbruket av orale kosttilskudd (ONS) på daglig inntak av underernærte eldre (ACTICLAN)
4. november 2013 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Virkningen av tidspunktet for oralt kosttilskudd (ONS) forbruk på daglig næringsinntak hos underernærte eldre pasienter innlagt på sykehus i langtidspleieenhet (LTCU)
Underernæring er en alvorlig komorbiditet hos innlagte pasienter, spesielt hos eldre.
Inntak av Oral Nutritional Supplements (NOS) er ett av flere verktøy for å bekjempe underernæring.
Bruken er enkel, og innrammet av nylige franske anbefalinger som foreslår å foreslå NOS ved slutten av måltider eller som snacks.
Likevel er det ingen vitenskapelige data som bekrefter hva som er den beste av disse to hypotesene hos eldre som er innlagt på sykehus i Long Term Care Unit (LTCU).
I tillegg viste en foreløpig undersøkelse av NOS-forbruket i LTCU i Limoges universitetssykehus noen problemer med leveringsmåten for NOS, delvis knyttet til en utilstrekkelighet for paramedisinsk personale i å innse viktigheten av NOS.
Effekten av leveringstidspunkt for NOS på totalt matforbruk hadde imidlertid ikke blitt evaluert i denne første studien.
Den nye vil omfatte 48 underernærte eldre pasienter i to LTCU og med resept på NOS.
De vil motta dem i samme mengde under hele studien, enten først ved slutten av måltidene (10 dager) og for det andre som snacks (10 dager), eller omvendt.
Valget rekkefølge vil bli randomisert.
Totalt daglig næringsinntak vil bli notert av paramedisinsk personale ved de to enhetene, og oversatt av kostholdseksperter i daglig energi-, protein-, karbohydrat- og lipidinntak.
Tidspunktet for å levere NOS vil bli konfrontert med disse inntakene, for å presisere det beste.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring er en alvorlig komorbiditet hos innlagte pasienter, spesielt hos eldre.
Inntak av Oral Nutritional Supplements (NOS) er ett av flere verktøy for å bekjempe underernæring.
Bruken er enkel, og innrammet av nylige franske anbefalinger som foreslår å foreslå NOS ved slutten av måltider eller som snacks.
Likevel er det ingen vitenskapelige data som bekrefter hva som er den beste av disse to hypotesene hos eldre som er innlagt på sykehus i Long Term Care Unit (LTCU).
I tillegg viste en foreløpig undersøkelse av NOS-forbruket i LTCU i Limoges universitetssykehus noen problemer med leveringsmåten for NOS, delvis knyttet til en utilstrekkelighet for paramedisinsk personale i å innse viktigheten av NOS.
Effekten av leveringstidspunkt for NOS på totalt matforbruk hadde imidlertid ikke blitt evaluert i denne første studien.
Den nye vil omfatte 48 underernærte eldre pasienter i to LTCU og med resept på NOS.
De vil motta dem i samme mengde under hele studien, enten først ved slutten av måltidene (10 dager) og for det andre som snacks (10 dager), eller omvendt.
Valget rekkefølge vil bli randomisert.
Totalt daglig næringsinntak vil bli notert av paramedisinsk personale ved de to enhetene, og oversatt av kostholdseksperter i daglig energi-, protein-, karbohydrat- og lipidinntak.
Tidspunktet for å levere NOS vil bli konfrontert med disse inntakene, for å presisere det beste.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Underernærte eldre (alder >=70 år) innlagt på sykehus i langtidspleieenhet (LTCU) som har resept fra NOS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Underernærte eldre (alder >=70 år) innlagt på sykehus i LTCU
- å ha en NOS-medisinsk resept o
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-underernærte pasienter i LTCU,
- alder <70.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
NOS-inntak enten ved slutten av måltider eller som snacks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Totalt daglig næringsinntak
Tidsramme: daglig, i 20 påfølgende dager
|
daglig, i 20 påfølgende dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Inntak av proteiner, karbohydrater og lipider
Tidsramme: daglig, i 20 påfølgende dager
|
daglig, i 20 påfølgende dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I09017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Underernæring hos eldre
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Maturity-debut diabetes in the Young (MODY) | Wolcott-Rallison syndrom | Mitokondriell diabetesCanada