Einfluss des Zeitpunkts des Konsums oraler Nahrungsergänzungsmittel (ONS) auf die tägliche Nahrungsaufnahme unterernährter älterer Menschen (ACTICLAN)
4. November 2013 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Einfluss des Zeitpunkts der Einnahme von oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS) auf die tägliche Nahrungsaufnahme unterernährter älterer Menschen, die auf der Langzeitpflegestation (LTCU) stationär behandelt werden
Unterernährung ist eine schwere Komorbidität bei Krankenhauspatienten, insbesondere bei älteren Menschen.
Der Verzehr oraler Nahrungsergänzungsmittel (NOS) ist eines von mehreren Mitteln zur Bekämpfung von Mangelernährung.
Ihre Verwendung ist einfach und wird durch aktuelle französische Empfehlungen ergänzt, die vorschlagen, NOS am Ende einer Mahlzeit oder als Snack vorzuschlagen.
Dennoch gibt es keine wissenschaftlichen Daten, die bestätigen, welche dieser beiden Hypothesen bei älteren Menschen, die auf der Langzeitpflegestation (LTCU) hospitalisiert sind, die beste ist.
Darüber hinaus ergab eine vorläufige Untersuchung des NOS-Verbrauchs in der LTCU des Universitätskrankenhauses Limoges einige Probleme bei der Art der NOS-Versorgung, die teilweise damit zusammenhingen, dass das paramedizinische Personal die Bedeutung von NOS nicht ausreichend erkannte.
Allerdings wurde in dieser ersten Studie der Einfluss des Zeitpunkts der NOS-Versorgung auf den Gesamtnahrungsmittelverbrauch nicht untersucht.
Das neue Programm wird 48 unterernährte ältere Patienten in zwei LTCU umfassen, die über ein NOS-Rezept verfügen.
Sie erhalten sie während der gesamten Studie in der gleichen Menge, entweder erstens am Ende der Mahlzeiten (10 Tage) und zweitens als Snack (10 Tage) oder umgekehrt.
Die Reihenfolge der Auswahl wird randomisiert.
Die gesamte tägliche Nahrungsaufnahme wird vom paramedizinischen Personal der beiden Einheiten notiert und von Ernährungsberatern in die tägliche Energie-, Protein-, Kohlenhydrat- und Lipidaufnahme umgerechnet.
Der Zeitpunkt der NOS-Lieferung wird mit diesen Angaben verglichen, um die beste zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung ist eine schwere Komorbidität bei Krankenhauspatienten, insbesondere bei älteren Menschen.
Der Verzehr oraler Nahrungsergänzungsmittel (NOS) ist eines von mehreren Mitteln zur Bekämpfung von Mangelernährung.
Ihre Verwendung ist einfach und wird durch aktuelle französische Empfehlungen ergänzt, die vorschlagen, NOS am Ende einer Mahlzeit oder als Snack vorzuschlagen.
Dennoch gibt es keine wissenschaftlichen Daten, die bestätigen, welche dieser beiden Hypothesen bei älteren Menschen, die auf der Langzeitpflegestation (LTCU) hospitalisiert sind, die beste ist.
Darüber hinaus ergab eine vorläufige Untersuchung des NOS-Verbrauchs in der LTCU des Universitätskrankenhauses Limoges einige Probleme bei der Art der NOS-Versorgung, die teilweise damit zusammenhingen, dass das paramedizinische Personal die Bedeutung von NOS nicht ausreichend erkannte.
Allerdings wurde in dieser ersten Studie der Einfluss des Zeitpunkts der NOS-Versorgung auf den Gesamtnahrungsmittelverbrauch nicht untersucht.
Das neue Programm wird 48 unterernährte ältere Patienten in zwei LTCU umfassen, die über ein NOS-Rezept verfügen.
Sie erhalten sie während der gesamten Studie in der gleichen Menge, entweder erstens am Ende der Mahlzeiten (10 Tage) und zweitens als Snack (10 Tage) oder umgekehrt.
Die Reihenfolge der Auswahl wird randomisiert.
Die gesamte tägliche Nahrungsaufnahme wird vom paramedizinischen Personal der beiden Einheiten notiert und von Ernährungsberatern in die tägliche Energie-, Protein-, Kohlenhydrat- und Lipidaufnahme umgerechnet.
Der Zeitpunkt der NOS-Lieferung wird mit diesen Angaben verglichen, um die beste zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unterernährte ältere Menschen (Alter >= 70 Jahre), die auf der Langzeitpflegestation (LTCU) stationär behandelt werden und über ein ärztliches Rezept von NOS verfügen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterernährte ältere Menschen (Alter >=70 Jahre) werden in der LTCU hospitalisiert
- ein ärztliches NOS-Rezept haben o
Ausschlusskriterien:
- Nicht unterernährte Patienten in der LTCU,
- Alter <70.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
NOS-Einnahme entweder am Ende der Mahlzeiten oder als Snack.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamte tägliche Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: täglich, an 20 aufeinanderfolgenden Tagen
|
täglich, an 20 aufeinanderfolgenden Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zufuhr von Proteinen, Kohlenhydraten und Lipiden
Zeitfenster: täglich, an 20 aufeinanderfolgenden Tagen
|
täglich, an 20 aufeinanderfolgenden Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I09017
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