- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01261663
Impacto del Tiempo de Consumo de Suplementos Nutricionales Orales (SNO) en la Ingesta Alimentaria Diaria de Ancianos Desnutridos (ACTICLAN)
4 de noviembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Limoges
Impacto del Tiempo de Consumo de Suplementos Nutricionales Orales (ONS) en la Ingesta Alimentaria Diaria de Ancianos Desnutridos Hospitalizados en Unidad de Cuidados a Largo Plazo (LTCU)
La desnutrición es una comorbilidad severa en pacientes hospitalizados, especialmente en ancianos.
El consumo de Suplementos Nutricionales Orales (NOS) es una de varias herramientas para luchar contra la desnutrición.
Su uso es fácil y está enmarcado por recomendaciones francesas recientes que sugieren proponer NOS al final de las comidas o como refrigerio.
Sin embargo, no hay datos científicos para afirmar cuál es la mejor de estas dos hipótesis en ancianos hospitalizados en Unidades de Cuidados a Largo Plazo (UCLT) .
Además, una encuesta preliminar sobre el consumo de NOS en LTCU en el hospital universitario de Limoges mostró algunos problemas sobre el modo de suministro de NOS, en parte relacionado con una insuficiencia del personal paramédico para darse cuenta de la importancia de NOS.
Sin embargo, el efecto del tiempo de suministro de NOS en el consumo total de alimentos no había sido evaluado en este primer estudio.
El nuevo incluirá a 48 pacientes ancianos desnutridos en dos UCLD y con prescripción de SAI.
Los recibirán en la misma cantidad durante todo el estudio, ya sea primero al final de las comidas (10 días) y luego como merienda (10 días), o al revés.
El orden de elección será aleatorio.
Las ingestas alimentarias diarias totales serán anotadas por el personal paramédico de las dos unidades, y traducidas por los dietistas en ingestas diarias de energía, proteínas, hidratos de carbono y lípidos.
El momento de suministrar NOS se confrontará con estas tomas, para precisar la mejor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición es una comorbilidad severa en pacientes hospitalizados, especialmente en ancianos.
El consumo de Suplementos Nutricionales Orales (NOS) es una de varias herramientas para luchar contra la desnutrición.
Su uso es fácil y está enmarcado por recomendaciones francesas recientes que sugieren proponer NOS al final de las comidas o como refrigerio.
Sin embargo, no hay datos científicos para afirmar cuál es la mejor de estas dos hipótesis en ancianos hospitalizados en Unidades de Cuidados a Largo Plazo (UCLT) .
Además, una encuesta preliminar sobre el consumo de NOS en LTCU en el hospital universitario de Limoges mostró algunos problemas sobre el modo de suministro de NOS, en parte relacionado con una insuficiencia del personal paramédico para darse cuenta de la importancia de NOS.
Sin embargo, el efecto del tiempo de suministro de NOS en el consumo total de alimentos no había sido evaluado en este primer estudio.
El nuevo incluirá a 48 pacientes ancianos desnutridos en dos UCLD y con prescripción de SAI.
Los recibirán en la misma cantidad durante todo el estudio, ya sea primero al final de las comidas (10 días) y luego como merienda (10 días), o al revés.
El orden de elección será aleatorio.
Las ingestas alimentarias diarias totales serán anotadas por el personal paramédico de las dos unidades, y traducidas por los dietistas en ingestas diarias de energía, proteínas, hidratos de carbono y lípidos.
El momento de suministrar NOS se confrontará con estas tomas, para precisar la mejor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ancianos desnutridos (edad >=70 años) hospitalizados en unidad de cuidados a largo plazo (LTCU) con prescripción médica NOS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos desnutridos (edad >=70 años) hospitalizados en LTCU
- tener una prescripción médica NOS o
Criterio de exclusión:
- Pacientes no desnutridos en ULCT,
- edad <70.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ingesta de NOS ya sea al final de las comidas o como refrigerios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingestas alimentarias diarias totales
Periodo de tiempo: diariamente, durante 20 días consecutivos
|
diariamente, durante 20 días consecutivos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta de proteínas, carbohidratos y lípidos
Periodo de tiempo: diariamente, durante 20 días consecutivos
|
diariamente, durante 20 días consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I09017
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .