Impact du moment de la consommation de suppléments nutritionnels oraux (SNA) sur les apports alimentaires quotidiens des personnes âgées malnutries (ACTICLAN)
4 novembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Impact du moment de la consommation de suppléments nutritionnels oraux (SNA) sur les apports alimentaires quotidiens des sujets âgés dénutris hospitalisés en unité de soins de longue durée (USLD)
La malnutrition est une comorbidité sévère chez les patients hospitalisés, en particulier chez les personnes âgées.
La consommation de Suppléments Nutritionnels Oraux (NOS) est l'un des outils de lutte contre la malnutrition.
Leur utilisation est aisée, et encadrée par de récentes recommandations françaises suggérant de proposer des NOS en fin de repas ou en collation.
Néanmoins, il n'existe pas de données scientifiques permettant d'affirmer quelle est la meilleure de ces deux hypothèses chez les personnes âgées hospitalisées en unité de soins de longue durée (USLD).
Par ailleurs, une enquête préliminaire sur la consommation de NOS en USLD du CHU de Limoges a montré quelques problèmes sur le mode d'approvisionnement en NOS, en partie liés à une insuffisance du personnel paramédical dans la prise de conscience de l'importance des NOS.
Cependant, l'effet du temps d'approvisionnement en NOS sur la consommation alimentaire totale n'avait pas été évalué dans cette première étude.
Le nouveau comprendra 48 patients âgés malnutris dans deux LDCU et ayant une prescription de NOS.
Ils les recevront à la même quantité pendant toute la durée de l'étude soit d'une part en fin de repas (10 jours) et d'autre part sous forme de collations (10 jours), soit inversement.
L'ordre de choix sera randomisé.
Les apports alimentaires quotidiens totaux seront notés par le personnel paramédical des deux unités, et traduits par les diététiciens en apports énergétiques, protéiques, glucidiques et lipidiques journaliers.
Le moment de l'approvisionnement de NOS sera confronté à ces apports, afin de préciser le meilleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malnutrition est une comorbidité sévère chez les patients hospitalisés, en particulier chez les personnes âgées.
La consommation de Suppléments Nutritionnels Oraux (NOS) est l'un des outils de lutte contre la malnutrition.
Leur utilisation est aisée, et encadrée par de récentes recommandations françaises suggérant de proposer des NOS en fin de repas ou en collation.
Néanmoins, il n'existe pas de données scientifiques permettant d'affirmer quelle est la meilleure de ces deux hypothèses chez les personnes âgées hospitalisées en unité de soins de longue durée (USLD).
Par ailleurs, une enquête préliminaire sur la consommation de NOS en USLD du CHU de Limoges a montré quelques problèmes sur le mode d'approvisionnement en NOS, en partie liés à une insuffisance du personnel paramédical dans la prise de conscience de l'importance des NOS.
Cependant, l'effet du temps d'approvisionnement en NOS sur la consommation alimentaire totale n'avait pas été évalué dans cette première étude.
Le nouveau comprendra 48 patients âgés malnutris dans deux LDCU et ayant une prescription de NOS.
Ils les recevront à la même quantité pendant toute la durée de l'étude soit d'une part en fin de repas (10 jours) et d'autre part sous forme de collations (10 jours), soit inversement.
L'ordre de choix sera randomisé.
Les apports alimentaires quotidiens totaux seront notés par le personnel paramédical des deux unités, et traduits par les diététiciens en apports énergétiques, protéiques, glucidiques et lipidiques journaliers.
Le moment de l'approvisionnement de NOS sera confronté à ces apports, afin de préciser le meilleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées malnutries (âge >=70 ans) hospitalisées en unité de soins de longue durée (ESLD) ayant une prescription médicale NOS
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées malnutries (âge >=70 ans) hospitalisées en USLD
- avoir une prescription médicale NOS o
Critère d'exclusion:
- Patients non malnutris en ESLD,
- âge <70.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Apport SAI soit en fin de repas soit en collation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apports alimentaires quotidiens totaux
Délai: tous les jours, pendant 20 jours consécutifs
|
tous les jours, pendant 20 jours consécutifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apports en protéines, glucides et lipides
Délai: tous les jours, pendant 20 jours consécutifs
|
tous les jours, pendant 20 jours consécutifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2010
Première publication (Estimation)
16 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I09017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .