Indvirkning af tidspunktet for oralt kosttilskud (ONS) forbrug på dagligt indtag af underernærede ældre (ACTICLAN)
4. november 2013 opdateret af: University Hospital, Limoges
Indvirkningen af tidspunktet for oralt kosttilskud (ONS) forbrug på dagligt indtag af underernærede ældre forsøgspersoner indlagt på langtidsplejeafdeling (LTCU)
Underernæring er en alvorlig komorbiditet hos indlagte patienter, især hos ældre.
Indtagelsen af Oral Nutritional Supplements (NOS) er et af flere værktøjer til at bekæmpe underernæring.
Deres brug er let og indrammet af nylige franske anbefalinger, der foreslår at foreslå NOS ved slutningen af måltider eller som mellemmåltid.
Ikke desto mindre er der ingen videnskabelige data til at bekræfte, hvad der er den bedste af disse to hypoteser hos ældre indlagt på Long Term Care Unit (LTCU).
Desuden viste en foreløbig undersøgelse af NOS-forbruget i LTCU i Limoges universitetshospital nogle problemer med leveringsmåden for NOS, delvist forbundet med en utilstrækkelighed for paramedicinsk personale til at indse vigtigheden af NOS.
Effekten af leveringstidspunkt for NOS på det samlede fødevareforbrug var dog ikke blevet evalueret i denne første undersøgelse.
Den nye vil omfatte 48 underernærede ældre patienter i to LTCU og have en recept på NOS.
De vil modtage dem i samme mængde under hele undersøgelsen, enten først ved slutningen af måltiderne (10 dage) og for det andet som mellemmåltider (10 dage) eller omvendt.
Den valgte rækkefølge vil blive tilfældigt.
Det samlede daglige næringsindtag vil blive noteret af paramedicinsk personale på de to enheder og oversat af diætister i dagligt energi-, protein-, kulhydrat- og lipidindtag.
Tidspunktet for levering af NOS vil blive konfronteret med disse indtag, for at præcisere det bedste.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring er en alvorlig komorbiditet hos indlagte patienter, især hos ældre.
Indtagelsen af Oral Nutritional Supplements (NOS) er et af flere værktøjer til at bekæmpe underernæring.
Deres brug er let og indrammet af nylige franske anbefalinger, der foreslår at foreslå NOS ved slutningen af måltider eller som mellemmåltid.
Ikke desto mindre er der ingen videnskabelige data til at bekræfte, hvad der er den bedste af disse to hypoteser hos ældre indlagt på Long Term Care Unit (LTCU).
Desuden viste en foreløbig undersøgelse af NOS-forbruget i LTCU i Limoges universitetshospital nogle problemer med leveringsmåden for NOS, delvist forbundet med en utilstrækkelighed for paramedicinsk personale til at indse vigtigheden af NOS.
Effekten af leveringstidspunkt for NOS på det samlede fødevareforbrug var dog ikke blevet evalueret i denne første undersøgelse.
Den nye vil omfatte 48 underernærede ældre patienter i to LTCU og have en recept på NOS.
De vil modtage dem i samme mængde under hele undersøgelsen, enten først ved slutningen af måltiderne (10 dage) og for det andet som mellemmåltider (10 dage) eller omvendt.
Den valgte rækkefølge vil blive tilfældigt.
Det samlede daglige næringsindtag vil blive noteret af paramedicinsk personale på de to enheder og oversat af diætister i dagligt energi-, protein-, kulhydrat- og lipidindtag.
Tidspunktet for levering af NOS vil blive konfronteret med disse indtag, for at præcisere det bedste.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Underernærede ældre (alder >=70 år) indlagt på langtidsplejeafdeling (LTCU) med en NOS-medicinsk recept
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underernærede ældre (alder >=70 år) indlagt på LTCU
- have en NOS lægerecept o
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-underernærede patienter i LTCU,
- alder <70.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NOS indtag enten ved slutningen af måltider eller som mellemmåltider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet dagligt næringsindtag
Tidsramme: dagligt i 20 sammenhængende dage
|
dagligt i 20 sammenhængende dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indtag af protein, kulhydrater og lipider
Tidsramme: dagligt i 20 sammenhængende dage
|
dagligt i 20 sammenhængende dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2010
Først opslået (Skøn)
16. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I09017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Underernæring hos ældre
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater