- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01261663
Wpływ czasu przyjmowania doustnych suplementów diety (ONS) na dzienne spożycie pokarmu przez niedożywione osoby w podeszłym wieku (ACTICLAN)
4 listopada 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Wpływ czasu przyjmowania doustnych suplementów diety (ONS) na dzienne spożycie pokarmowe niedożywionych osób w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziale opieki długoterminowej (LTCU)
Niedożywienie jest poważną chorobą współistniejącą u pacjentów hospitalizowanych, zwłaszcza w podeszłym wieku.
Spożywanie doustnych suplementów diety (NOS) jest jednym z kilku narzędzi walki z niedożywieniem.
Ich stosowanie jest łatwe i zgodne z najnowszymi francuskimi zaleceniami sugerującymi proponowanie NOS na zakończenie posiłków lub jako przekąskę .
Niemniej jednak nie ma danych naukowych potwierdzających, która z tych dwóch hipotez jest najlepsza u osób w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziale opieki długoterminowej (LTCU).
Ponadto wstępne badanie zużycia NOS w LTCU w szpitalu uniwersyteckim w Limoges wykazało pewne problemy dotyczące sposobu dostarczania NOS, częściowo związane z niedostateczną świadomością znaczenia NOS przez personel paramedyczny.
Jednak wpływ czasu dostarczania NOS na całkowite spożycie pokarmu nie został oceniony w tym pierwszym badaniu.
Nowy będzie obejmował 48 niedożywionych pacjentów w podeszłym wieku w dwóch LTCU i posiadających receptę na NOS.
Otrzymają je w tej samej ilości podczas całego badania albo po pierwsze na zakończenie posiłków (10 dni), a następnie jako przekąski (10 dni) lub odwrotnie.
Kolejność wyboru będzie losowana.
Całkowite dzienne spożycie pokarmowe zostanie odnotowane przez personel paramedyczny obu oddziałów i przeliczone przez dietetyków na dzienne spożycie energii, białka, węglowodanów i tłuszczów.
Czas dostarczania BNO skonfrontowany zostanie z tymi ujęciami, w celu ustalenia najlepszego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedożywienie jest poważną chorobą współistniejącą u pacjentów hospitalizowanych, zwłaszcza w podeszłym wieku.
Spożywanie doustnych suplementów diety (NOS) jest jednym z kilku narzędzi walki z niedożywieniem.
Ich stosowanie jest łatwe i zgodne z najnowszymi francuskimi zaleceniami sugerującymi proponowanie NOS na zakończenie posiłków lub jako przekąskę .
Niemniej jednak nie ma danych naukowych potwierdzających, która z tych dwóch hipotez jest najlepsza u osób w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziale opieki długoterminowej (LTCU).
Ponadto wstępne badanie zużycia NOS w LTCU w szpitalu uniwersyteckim w Limoges wykazało pewne problemy dotyczące sposobu dostarczania NOS, częściowo związane z niedostateczną świadomością znaczenia NOS przez personel paramedyczny.
Jednak wpływ czasu dostarczania NOS na całkowite spożycie pokarmu nie został oceniony w tym pierwszym badaniu.
Nowy będzie obejmował 48 niedożywionych pacjentów w podeszłym wieku w dwóch LTCU i posiadających receptę na NOS.
Otrzymają je w tej samej ilości podczas całego badania albo po pierwsze na zakończenie posiłków (10 dni), a następnie jako przekąski (10 dni) lub odwrotnie.
Kolejność wyboru będzie losowana.
Całkowite dzienne spożycie pokarmowe zostanie odnotowane przez personel paramedyczny obu oddziałów i przeliczone przez dietetyków na dzienne spożycie energii, białka, węglowodanów i tłuszczów.
Czas dostarczania BNO skonfrontowany zostanie z tymi ujęciami, w celu ustalenia najlepszego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niedożywione osoby starsze (wiek >=70 lat) hospitalizowane na oddziale opieki długoterminowej (LTCU) na receptę lekarską BNO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedożywione osoby starsze (wiek >=70 lat) hospitalizowane w LTCU
- posiadanie recepty lekarskiej NOS o
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niedożywieni w LTCU,
- wiek <70.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Spożycie BNO pod koniec posiłku lub jako przekąska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite dzienne spożycie pokarmu
Ramy czasowe: codziennie przez 20 kolejnych dni
|
codziennie przez 20 kolejnych dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie białek, węglowodanów i lipidów
Ramy czasowe: codziennie przez 20 kolejnych dni
|
codziennie przez 20 kolejnych dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I09017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .