- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01261663
Impacto do Tempo de Consumo de Suplementos Nutricionais Orais (ONS) na Ingestão Alimentar Diária de Idosos Desnutridos (ACTICLAN)
4 de novembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Limoges
Impacto do Tempo de Consumo de Suplementos Nutricionais Orais (ONS) na Ingestão Alimentar Diária de Idosos Desnutridos Internados em Unidade de Longa Permanência (UTIL)
A desnutrição é uma comorbidade grave em pacientes hospitalizados, principalmente em idosos.
O consumo de Suplementos Nutricionais Orais (NOS) é uma das várias ferramentas de combate à desnutrição.
A sua utilização é fácil, enquadrando-se nas recentes recomendações francesas que sugerem propor NOS no final das refeições ou como lanche .
No entanto, não há dados científicos para afirmar qual é a melhor dessas duas hipóteses em idosos internados em Unidade de Longa Permanência (ILPI) .
Além disso, uma pesquisa preliminar do consumo de NOS no LTCU no hospital universitário de Limoges mostrou alguns problemas sobre o modo de fornecimento de NOS, parcialmente relacionados com uma insuficiência da equipe paramédica em perceber a importância do NOS.
No entanto, o efeito do tempo de fornecimento de NOS sobre o consumo alimentar total não havia sido avaliado neste primeiro estudo.
O novo incluirá 48 idosos desnutridos em duas ILPI e com prescrição de NOS.
Eles os receberão na mesma quantidade durante todo o estudo, primeiro no final das refeições (10 dias) e depois como lanches (10 dias) ou vice-versa.
A ordem de escolha será randomizada.
As ingestões alimentares diárias totais serão anotadas pelo pessoal paramédico das duas unidades e traduzidas pelos nutricionistas em ingestões diárias de energia, proteína, hidratos de carbono e lípidos.
O tempo de abastecimento da NOS será confrontado com estas tomadas, de forma a precisar a melhor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição é uma comorbidade grave em pacientes hospitalizados, principalmente em idosos.
O consumo de Suplementos Nutricionais Orais (NOS) é uma das várias ferramentas de combate à desnutrição.
A sua utilização é fácil, enquadrando-se nas recentes recomendações francesas que sugerem propor NOS no final das refeições ou como lanche .
No entanto, não há dados científicos para afirmar qual é a melhor dessas duas hipóteses em idosos internados em Unidade de Longa Permanência (ILPI) .
Além disso, uma pesquisa preliminar do consumo de NOS no LTCU no hospital universitário de Limoges mostrou alguns problemas sobre o modo de fornecimento de NOS, parcialmente relacionados com uma insuficiência da equipe paramédica em perceber a importância do NOS.
No entanto, o efeito do tempo de fornecimento de NOS sobre o consumo alimentar total não havia sido avaliado neste primeiro estudo.
O novo incluirá 48 idosos desnutridos em duas ILPI e com prescrição de NOS.
Eles os receberão na mesma quantidade durante todo o estudo, primeiro no final das refeições (10 dias) e depois como lanches (10 dias) ou vice-versa.
A ordem de escolha será randomizada.
As ingestões alimentares diárias totais serão anotadas pelo pessoal paramédico das duas unidades e traduzidas pelos nutricionistas em ingestões diárias de energia, proteína, hidratos de carbono e lípidos.
O tempo de abastecimento da NOS será confrontado com estas tomadas, de forma a precisar a melhor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idoso desnutrido (idade >=70 anos) internado em Unidade de Longa Permanência (ILPI) com prescrição médica NOS
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos desnutridos (idade >=70 anos) internados em UTIL
- ter receita médica NOS o
Critério de exclusão:
- Pacientes não desnutridos em LTCU,
- idade <70.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ingestão de NOS no final das refeições ou como lanches.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo alimentar diário total
Prazo: diariamente, por 20 dias consecutivos
|
diariamente, por 20 dias consecutivos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ingestão de proteínas, carboidratos e lipídeos
Prazo: diariamente, por 20 dias consecutivos
|
diariamente, por 20 dias consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I09017
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