- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01261663
Impact van de consumptie van orale voedingssupplementen (ONS) op de dagelijkse voedselinname van ondervoede ouderen (ACTICLAN)
4 november 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Impact van het tijdstip van consumptie van orale voedingssupplementen (ONS) op de dagelijkse voedselinname van ondervoede ouderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de afdeling voor langdurige zorg (LTCU)
Ondervoeding is een ernstige comorbiditeit bij ziekenhuispatiënten, vooral bij ouderen.
De consumptie van orale voedingssupplementen (NOS) is een van de vele instrumenten om ondervoeding te bestrijden.
Het gebruik ervan is gemakkelijk en wordt omkaderd door recente Franse aanbevelingen die suggereren om NOS aan het einde van de maaltijd of als tussendoortje voor te stellen.
Desalniettemin zijn er geen wetenschappelijke gegevens om te bevestigen welke van deze twee hypothesen de beste is bij ouderen die zijn opgenomen in de Long Term Care Unit (LTCU).
Bovendien toonde een voorlopig onderzoek naar het NOS-verbruik in de LTCU in het academisch ziekenhuis van Limoges enkele problemen aan met de manier waarop NOS wordt verstrekt, deels in verband met een ontoereikendheid voor paramedisch personeel om het belang van NOS te beseffen.
In dit eerste onderzoek was het effect van verstrekkingstijd van de NOS op de totale voedselconsumptie echter niet geëvalueerd.
De nieuwe omvat 48 ondervoede oudere patiënten in twee LTCU en met een voorschrift van NOS.
Ze krijgen ze tijdens het hele onderzoek in dezelfde hoeveelheid, eerst aan het einde van de maaltijd (10 dagen) en vervolgens als tussendoortje (10 dagen), of omgekeerd.
De volgorde van keuze wordt gerandomiseerd.
De totale dagelijkse voedselinname zal worden genoteerd door paramedisch personeel van de twee eenheden en door diëtisten worden vertaald in dagelijkse energie-, eiwit-, koolhydraten- en lipideninname.
Het moment van aanleveren NOS zal worden geconfronteerd met deze intakes, om zo de beste te kunnen bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding is een ernstige comorbiditeit bij ziekenhuispatiënten, vooral bij ouderen.
De consumptie van orale voedingssupplementen (NOS) is een van de vele instrumenten om ondervoeding te bestrijden.
Het gebruik ervan is gemakkelijk en wordt omkaderd door recente Franse aanbevelingen die suggereren om NOS aan het einde van de maaltijd of als tussendoortje voor te stellen.
Desalniettemin zijn er geen wetenschappelijke gegevens om te bevestigen welke van deze twee hypothesen de beste is bij ouderen die zijn opgenomen in de Long Term Care Unit (LTCU).
Bovendien toonde een voorlopig onderzoek naar het NOS-verbruik in de LTCU in het academisch ziekenhuis van Limoges enkele problemen aan met de manier waarop NOS wordt verstrekt, deels in verband met een ontoereikendheid voor paramedisch personeel om het belang van NOS te beseffen.
In dit eerste onderzoek was het effect van verstrekkingstijd van de NOS op de totale voedselconsumptie echter niet geëvalueerd.
De nieuwe omvat 48 ondervoede oudere patiënten in twee LTCU en met een voorschrift van NOS.
Ze krijgen ze tijdens het hele onderzoek in dezelfde hoeveelheid, eerst aan het einde van de maaltijd (10 dagen) en vervolgens als tussendoortje (10 dagen), of omgekeerd.
De volgorde van keuze wordt gerandomiseerd.
De totale dagelijkse voedselinname zal worden genoteerd door paramedisch personeel van de twee eenheden en door diëtisten worden vertaald in dagelijkse energie-, eiwit-, koolhydraten- en lipideninname.
Het moment van aanleveren NOS zal worden geconfronteerd met deze intakes, om zo de beste te kunnen bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ondervoede bejaarden (leeftijd >=70 jaar) opgenomen in langdurige zorg (LTCU) met een NOS medisch voorschrift
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondervoede bejaarden (leeftijd >=70 jaar) opgenomen in LTCU
- het hebben van een NOS medisch voorschrift o
Uitsluitingscriteria:
- Niet ondervoede patiënten in LTCU,
- leeftijd <70.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NOS inname aan het einde van de maaltijd of als tussendoortje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale dagelijkse voedselinname
Tijdsspanne: dagelijks, gedurende 20 opeenvolgende dagen
|
dagelijks, gedurende 20 opeenvolgende dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inname van eiwitten, koolhydraten en lipiden
Tijdsspanne: dagelijks, gedurende 20 opeenvolgende dagen
|
dagelijks, gedurende 20 opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I09017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ondervoeding bij ouderen
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland