- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01261663
Inverkan av konsumtionen av orala näringstillskott (ONS) på dagligt intag av undernärda äldre (ACTICLAN)
4 november 2013 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Inverkan av tidpunkten för konsumtion av orala näringstillskott (ONS) på dagligt intag av undernärda äldre patienter på sjukhus på långtidsvårdsavdelning (LTCU)
Undernäring är en allvarlig samsjuklighet hos inlagda patienter, särskilt hos äldre.
Konsumtionen av orala näringstillskott (NOS) är ett av flera verktyg för att bekämpa undernäring.
Deras användning är enkel och inramad av färska franska rekommendationer som föreslår att man föreslår NOS vid slutet av måltider eller som mellanmål.
Ändå finns det inga vetenskapliga data som bekräftar vilken som är den bästa av dessa två hypoteser hos äldre som är inlagda på sjukhus på Long Term Care Unit (LTCU).
Dessutom visade en preliminär undersökning av NOS-konsumtionen i LTCU i Limoges universitetssjukhus vissa problem med leveranssättet för NOS, delvis kopplat till en otillräcklighet för paramedicinsk personal att inse vikten av NOS.
Effekten av tiden för leverans av NOS på den totala livsmedelskonsumtionen hade dock inte utvärderats i denna första studie.
Den nya kommer att omfatta 48 undernärda äldre patienter i två LTCU och som har ett recept på NOS.
De kommer att få dem i samma mängd under hela studien, antingen först vid slutet av måltiderna (10 dagar) och för det andra som mellanmål (10 dagar), eller omvänt.
Vald ordning kommer att slumpas.
Det totala dagliga näringsintaget kommer att noteras av paramedicinsk personal vid de två enheterna och översättas av dietister i dagligt intag av energi, protein, kolhydrater och lipider.
Tidpunkten för leverans av NOS kommer att konfronteras med dessa intag, för att precisera det bästa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undernäring är en allvarlig samsjuklighet hos inlagda patienter, särskilt hos äldre.
Konsumtionen av orala näringstillskott (NOS) är ett av flera verktyg för att bekämpa undernäring.
Deras användning är enkel och inramad av färska franska rekommendationer som föreslår att man föreslår NOS vid slutet av måltider eller som mellanmål.
Ändå finns det inga vetenskapliga data som bekräftar vilken som är den bästa av dessa två hypoteser hos äldre som är inlagda på sjukhus på Long Term Care Unit (LTCU).
Dessutom visade en preliminär undersökning av NOS-konsumtionen i LTCU i Limoges universitetssjukhus vissa problem med leveranssättet för NOS, delvis kopplat till en otillräcklighet för paramedicinsk personal att inse vikten av NOS.
Effekten av tiden för leverans av NOS på den totala livsmedelskonsumtionen hade dock inte utvärderats i denna första studie.
Den nya kommer att omfatta 48 undernärda äldre patienter i två LTCU och som har ett recept på NOS.
De kommer att få dem i samma mängd under hela studien, antingen först vid slutet av måltiderna (10 dagar) och för det andra som mellanmål (10 dagar), eller omvänt.
Vald ordning kommer att slumpas.
Det totala dagliga näringsintaget kommer att noteras av paramedicinsk personal vid de två enheterna och översättas av dietister i dagligt intag av energi, protein, kolhydrater och lipider.
Tidpunkten för leverans av NOS kommer att konfronteras med dessa intag, för att precisera det bästa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Undernärda äldre (ålder >=70 år) inlagda på sjukhus på långtidsvårdsavdelning (LTCU) som har ett NOS-recept
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undernärda äldre (ålder >=70 år) inlagda på sjukhus på LTCU
- ha ett NOS-recept o
Exklusions kriterier:
- Icke undernärda patienter på LTCU,
- ålder <70.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
NOS-intag antingen i slutet av måltider eller som mellanmål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Totalt dagligt näringsintag
Tidsram: dagligen i 20 dagar i följd
|
dagligen i 20 dagar i följd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Protein, kolhydrater och lipider
Tidsram: dagligen i 20 dagar i följd
|
dagligen i 20 dagar i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2010
Första postat (Uppskatta)
16 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I09017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernäring hos äldre
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Ischemisk stroke | Embolism och trombos | Trombofili | Koagulering | Stroke in the YoungNederländerna