- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01261663
Impatto del tempo di consumo di supplementi nutrizionali orali (ONS) sulle assunzioni alimentari giornaliere degli anziani malnutriti (ACTICLAN)
4 novembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Impatto del tempo di consumo di supplementi nutrizionali orali (ONS) sulle assunzioni alimentari giornaliere di soggetti anziani malnutriti ricoverati in unità di lungodegenza (LTCU)
La malnutrizione è una grave comorbilità nei pazienti ospedalizzati, specialmente negli anziani.
Il consumo di supplementi nutrizionali orali (NOS) è uno dei numerosi strumenti per combattere la malnutrizione.
Il loro utilizzo è facile, e inquadrato dalle recenti raccomandazioni francesi che suggeriscono di proporre NOS a fine pasto o come spuntino.
Tuttavia, non ci sono dati scientifici per affermare quale sia la migliore di queste due ipotesi negli anziani ricoverati in Long Term Care Unit (LTCU).
Inoltre, un'indagine preliminare sul consumo di NOS in LTCU nell'ospedale universitario di Limoges ha mostrato alcuni problemi sulla modalità di fornitura di NOS, in parte legati a un'insufficienza del personale paramedico nel rendersi conto dell'importanza dei NOS.
Tuttavia, l'effetto del tempo di fornitura di NOS sul consumo totale di cibo non era stato valutato in questo primo studio.
Il nuovo includerà 48 pazienti anziani malnutriti in due LTCU e con una prescrizione di NOS.
Li riceveranno nella stessa quantità durante l'intero studio prima alla fine dei pasti (10 giorni) e poi come spuntini (10 giorni), o viceversa.
L'ordine di scelta sarà randomizzato.
Gli apporti alimentari giornalieri totali saranno rilevati dal personale paramedico delle due unità e tradotti dai dietologi in apporti giornalieri di energia, proteine, carboidrati e lipidi.
Il tempo di approvvigionamento di NOS sarà confrontato con queste assunzioni, al fine di precisare la migliore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malnutrizione è una grave comorbilità nei pazienti ospedalizzati, specialmente negli anziani.
Il consumo di supplementi nutrizionali orali (NOS) è uno dei numerosi strumenti per combattere la malnutrizione.
Il loro utilizzo è facile, e inquadrato dalle recenti raccomandazioni francesi che suggeriscono di proporre NOS a fine pasto o come spuntino.
Tuttavia, non ci sono dati scientifici per affermare quale sia la migliore di queste due ipotesi negli anziani ricoverati in Long Term Care Unit (LTCU).
Inoltre, un'indagine preliminare sul consumo di NOS in LTCU nell'ospedale universitario di Limoges ha mostrato alcuni problemi sulla modalità di fornitura di NOS, in parte legati a un'insufficienza del personale paramedico nel rendersi conto dell'importanza dei NOS.
Tuttavia, l'effetto del tempo di fornitura di NOS sul consumo totale di cibo non era stato valutato in questo primo studio.
Il nuovo includerà 48 pazienti anziani malnutriti in due LTCU e con una prescrizione di NOS.
Li riceveranno nella stessa quantità durante l'intero studio prima alla fine dei pasti (10 giorni) e poi come spuntini (10 giorni), o viceversa.
L'ordine di scelta sarà randomizzato.
Gli apporti alimentari giornalieri totali saranno rilevati dal personale paramedico delle due unità e tradotti dai dietologi in apporti giornalieri di energia, proteine, carboidrati e lipidi.
Il tempo di approvvigionamento di NOS sarà confrontato con queste assunzioni, al fine di precisare la migliore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani malnutriti (età >=70 anni) ricoverati in lungodegenza (LTCU) con prescrizione medica NOS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziano malnutrito (età >=70 anni) ricoverato in LTCU
- avere una prescrizione medica NOS o
Criteri di esclusione:
- Pazienti non malnutriti in LTCU,
- età <70.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Assunzione di NOS alla fine dei pasti o come spuntini.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Assunzioni alimentari giornaliere totali
Lasso di tempo: giornalmente, per 20 giorni consecutivi
|
giornalmente, per 20 giorni consecutivi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Assunzioni di proteine, carboidrati e lipidi
Lasso di tempo: giornalmente, per 20 giorni consecutivi
|
giornalmente, per 20 giorni consecutivi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I09017
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