- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01261663
Suun kautta otettavien ravintolisien (ONS) kulutuksen vaikutus aliravittujen vanhusten päivittäiseen ravinnonsaantiin (ACTICLAN)
maanantai 4. marraskuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Suun kautta otettavien ravintolisien (ONS) kulutuksen vaikutus aliravittujen iäkkäiden potilaiden päivittäiseen ravinnonsaantiin, jotka ovat sairaalahoidossa pitkäaikaishoitoyksikössä (LTCU)
Aliravitsemus on vakava sairaus sairaalahoidossa olevilla potilailla, erityisesti vanhuksilla.
Oral Nutritional Supplements (NOS) kulutus on yksi monista työkaluista aliravitsemuksen torjumiseksi.
Niiden käyttö on helppoa, ja sitä kehystävät viimeaikaiset ranskalaiset suositukset, joissa ehdotetaan NOS:n tarjoamista aterioiden lopussa tai välipalana.
Siitä huolimatta ei ole olemassa tieteellistä tietoa, joka vahvistaisi, mikä on paras näistä kahdesta hypoteesista pitkäaikaishoidon yksikössä (LTCU) sairaalahoidossa oleville vanhuksille.
Lisäksi alustava tutkimus NOS:n kulutuksesta LTCU:ssa Limogesin yliopistollisessa sairaalassa osoitti joitakin ongelmia NOS:n toimitustavassa, mikä osittain liittyi siihen, että ensihoitajan henkilökunta ei ymmärtänyt NOS:n tärkeyttä.
Tässä ensimmäisessä tutkimuksessa ei kuitenkaan ollut arvioitu NOS:n toimitusajan vaikutusta ruoan kokonaiskulutukseen.
Uuteen tulee 48 aliravittua iäkästä potilasta kahdessa LTCU:ssa ja joilla on NOS-resepti.
He saavat niitä saman määrän koko tutkimuksen ajan joko ensin aterioiden lopussa (10 päivää) ja toiseksi välipalana (10 päivää) tai päinvastoin.
Valittu järjestys satunnaistetaan.
Kahden yksikön ensihoitohenkilökunta kirjaa päivittäisen ravinnon kokonaissaannin, ja ravitsemusterapeutit kääntävät sen päivittäisen energian, proteiinin, hiilihydraattien ja lipidien saannin perusteella.
NOS:n toimittamisen aika joutuu kohtaamaan nämä annokset parhaan tarkkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus on vakava sairaus sairaalahoidossa olevilla potilailla, erityisesti vanhuksilla.
Oral Nutritional Supplements (NOS) kulutus on yksi monista työkaluista aliravitsemuksen torjumiseksi.
Niiden käyttö on helppoa, ja sitä kehystävät viimeaikaiset ranskalaiset suositukset, joissa ehdotetaan NOS:n tarjoamista aterioiden lopussa tai välipalana.
Siitä huolimatta ei ole olemassa tieteellistä tietoa, joka vahvistaisi, mikä on paras näistä kahdesta hypoteesista pitkäaikaishoidon yksikössä (LTCU) sairaalahoidossa oleville vanhuksille.
Lisäksi alustava tutkimus NOS:n kulutuksesta LTCU:ssa Limogesin yliopistollisessa sairaalassa osoitti joitakin ongelmia NOS:n toimitustavassa, mikä osittain liittyi siihen, että ensihoitajan henkilökunta ei ymmärtänyt NOS:n tärkeyttä.
Tässä ensimmäisessä tutkimuksessa ei kuitenkaan ollut arvioitu NOS:n toimitusajan vaikutusta ruoan kokonaiskulutukseen.
Uuteen tulee 48 aliravittua iäkästä potilasta kahdessa LTCU:ssa ja joilla on NOS-resepti.
He saavat niitä saman määrän koko tutkimuksen ajan joko ensin aterioiden lopussa (10 päivää) ja toiseksi välipalana (10 päivää) tai päinvastoin.
Valittu järjestys satunnaistetaan.
Kahden yksikön ensihoitohenkilökunta kirjaa päivittäisen ravinnon kokonaissaannin, ja ravitsemusterapeutit kääntävät sen päivittäisen energian, proteiinin, hiilihydraattien ja lipidien saannin perusteella.
NOS:n toimittamisen aika joutuu kohtaamaan nämä annokset parhaan tarkkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aliravitut vanhukset (ikä > = 70 vuotta) sairaalahoidossa pitkäaikaishoidon osastolla (LTCU), joilla on NOS-lääkeresepti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aliravitut vanhukset (ikä >=70 v) sairaalahoidossa LTCU:ssa
- sinulla on NOS-lääkemääräys o
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-aliravitut potilaat LTCU:ssa,
- ikä <70.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NOS-annos joko aterioiden lopussa tai välipalana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen ravinnon kokonaissaanti
Aikaikkuna: päivittäin, 20 peräkkäisenä päivänä
|
päivittäin, 20 peräkkäisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteiinien, hiilihydraattien ja lipidien saanti
Aikaikkuna: päivittäin, 20 peräkkäisenä päivänä
|
päivittäin, 20 peräkkäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I09017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .