Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doby užívání perorálních doplňků výživy (ONS) na denní příjem potravy u podvyživených starších osob (ACTICLAN)

4. listopadu 2013 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Vliv doby užívání perorálních doplňků výživy (ONS) na denní příjem podvyživených starších pacientů hospitalizovaných na jednotce dlouhodobé péče (LTCU)

Malnutrice je závažnou komorbiditou u hospitalizovaných pacientů, zejména u starších osob. Konzumace perorálních doplňků výživy (NOS) je jedním z několika nástrojů boje proti podvýživě. Jejich použití je snadné a je zarámováno nedávnými francouzskými doporučeními, která navrhují navrhovat NOS na konci jídla nebo jako svačinu. Nicméně neexistují žádná vědecká data, která by potvrdila, která z těchto dvou hypotéz je nejlepší u starších pacientů hospitalizovaných na jednotce dlouhodobé péče (LTCU). Kromě toho předběžný průzkum spotřeby NOS v LTCU ve fakultní nemocnici v Limoges ukázal určité problémy se způsobem zásobování NOS, částečně spojené s nedostatkem zdravotnického personálu při uvědomování si důležitosti NOS. V této první studii však nebyl hodnocen vliv doby podávání NOS na celkovou spotřebu potravy. Nová bude zahrnovat 48 podvyživených starších pacientů ve dvou LDS s předpisem NOS. Budou je dostávat ve stejném množství po celou dobu studie buď nejprve na konci jídla (10 dní) a poté jako svačiny (10 dní), nebo naopak. Pořadí výběru bude náhodné. Celkový denní příjem potravy zaznamená zdravotnický personál obou jednotek a dietologové jej převedou do denního příjmu energie, bílkovin, sacharidů a lipidů. Čas dodávky NOS bude konfrontován s těmito odběry, aby bylo možné upřesnit ten nejlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Malnutrice je závažnou komorbiditou u hospitalizovaných pacientů, zejména u starších osob. Konzumace perorálních doplňků výživy (NOS) je jedním z několika nástrojů boje proti podvýživě. Jejich použití je snadné a je zarámováno nedávnými francouzskými doporučeními, která navrhují navrhovat NOS na konci jídla nebo jako svačinu. Nicméně neexistují žádná vědecká data, která by potvrdila, která z těchto dvou hypotéz je nejlepší u starších pacientů hospitalizovaných na jednotce dlouhodobé péče (LTCU). Kromě toho předběžný průzkum spotřeby NOS v LTCU ve fakultní nemocnici v Limoges ukázal určité problémy se způsobem zásobování NOS, částečně spojené s nedostatkem zdravotnického personálu při uvědomování si důležitosti NOS. V této první studii však nebyl hodnocen vliv doby podávání NOS na celkovou spotřebu potravy. Nová bude zahrnovat 48 podvyživených starších pacientů ve dvou LDS s předpisem NOS. Budou je dostávat ve stejném množství po celou dobu studie buď nejprve na konci jídla (10 dní) a poté jako svačiny (10 dní), nebo naopak. Pořadí výběru bude náhodné. Celkový denní příjem potravy zaznamená zdravotnický personál obou jednotek a dietologové jej převedou do denního příjmu energie, bílkovin, sacharidů a lipidů. Čas dodávky NOS bude konfrontován s těmito odběry, aby bylo možné upřesnit ten nejlepší.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87000
        • Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podvyživení senioři (věk >=70 let) hospitalizovaní na jednotce dlouhodobé péče (LTCU) s lékařským předpisem NOS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podvyživení senioři (věk >=70 let) hospitalizovaní na DPPO
  • mít lékařský předpis NOS o

Kritéria vyloučení:

  • nepodvyživení pacienti v LTCU,
  • věk <70.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjem NOS buď na konci jídla nebo jako svačinky.
Jiný: orální výživový doplněk obohacený o energii a bílkoviny (NOS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový denní příjem potravin
Časové okno: denně, po dobu 20 po sobě jdoucích dnů
denně, po dobu 20 po sobě jdoucích dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem bílkovin, sacharidů a lipidů
Časové okno: denně, po dobu 20 po sobě jdoucích dnů
denně, po dobu 20 po sobě jdoucích dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I09017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa u starších osob

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit