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血行動態の不安定性を予測するアルゴリズムの開発

危険にさらされている患者の血行動態の不安定性を検出および予測するためのアルゴリズムの開発

入院患者の血行動態のモニタリングは、臨床現場では心血管機能の予想外の悪化が依然として深刻な問題であり、重大な死因であるため、非常に重要です。 自律神経系の反射検査における新しい展望は、心血管の悪化を検出することにより、一部の患者を心血管イベントから保護するのに役立つ可能性があります。 さらに、低視力設定での標準的なパルスオキシメトリは、現在、主に末梢酸素飽和度を監視するために使用されています。 注目すべきことに、脈波特性の追加分析が、患者の心肺状態に関する追加の洞察を生み出すための貴重な情報源になる可能性があるという証拠があります。 ここでは、将来の血行動態の不安定性の結果として、入院患者を心血管イベントから保護するために、新しいアルゴリズムを開発することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

入院患者から 70 のデータセットが取得され、自律神経系の機能状態と、ベースライン時および身体運動テストやヘッドアップ チルト テーブル テストなどの標準手順中の血行動態が特徴付けられます。

自律神経反射テスト:

  • 心拍数の特徴
  • 心拍変動
  • 心拍乱れ
  • 血圧変動
  • 圧反射感度
  • 高酸素性ケモレフレックス感受性

血行動態モニタリング:

  • 心拍数の傾向
  • 血圧の傾向
  • 脈波特性
  • 心拍出量
  • 末梢血管抵抗
  • コンテキスト情報

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Duesseldorf、NRW、ドイツ、40225
        • Heinrich-Heine-University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓突然死のリスクがある患者

説明

包含基準:

  • 入院
  • 年齢 > 17 歳

除外基準:

  • 文書化された中枢神経系の疾患
  • メンタルヘルスの障害
  • 年齢 > 85 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
リスク母集団
病歴により血行動態不安定のリスクが疑われる患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律神経失調症
時間枠:24時間
自律神経反射検査によって評価される自律神経系の機能障害
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態の悪化
時間枠:24時間
-血行動態モニタリングによって評価された患者の急性血行動態変化(血圧の変化> 10 mm Hg、心拍数の変化> 5 bpmの両方が30秒以内)
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Christian Meyer, MD、University of Duesseldorf
  • スタディディレクター:Malte Kelm, MD, PhD、University of Duesseldorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月18日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Autonomics - Prediction

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓突然死の臨床試験

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