- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01262508
Udvikling af algoritmer til at forudsige hæmodynamisk ustabilitet
18. februar 2016 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Udvikling af algoritmer til at opdage og forudsige hæmodynamisk ustabilitet hos patienter i risiko
Hæmodynamisk overvågning hos indlagte patienter er afgørende, da uventet forringelse af kardiovaskulær funktion i klinisk praksis fortsat er et alvorligt problem og en vigtig dødsårsag.
Nye perspektiver i reflekstest af det autonome nervesystem kan være nyttige til at beskytte nogle patienter mod kardiovaskulære hændelser ved at detektere kardiovaskulære forringelser.
Derudover bruges standard pulsoximetri i lav skarphed i dag overvejende til at overvåge perifer iltmætning.
Det skal bemærkes, at der er bevis for, at yderligere analyser af pulsbølgekarakteristika kan være en værdifuld informationskilde til at generere yderligere indsigt i patientens kardiorespiratoriske status.
Heri sigter vi mod at udvikle nye algoritmer for at beskytte patienter på hospitalet mod kardiovaskulære hændelser som følge af hæmodynamisk ustabilitet i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
70 datasæt fra indlagte patienter vil blive erhvervet for at karakterisere den funktionelle status af det autonome nervesystem samt hæmodynamikken under baseline og under standardprocedurer, herunder fysisk træningstest og head-up tilt table test.
Autonom reflekstest:
- Hjertefrekvenskarakteristika
- Hjertefrekvensvariation
- Puls turbulens
- Blodtryksvariation
- Baroreflex følsomhed
- Hyperoxisk Kemoreflex-følsomhed
Hæmodynamisk overvågning:
- Pulstendenser
- Blodtrykstendenser
- Pulse Wave Karakteristika
- Hjerteoutput
- Perifer vaskulær modstand
- Kontekstoplysninger
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med risiko for pludselig hjertedød
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hospitalsindlæggelse
- Alder > 17 år
Ekskluderingskriterier:
- dokumenterede sygdomme i centralnervesystemet
- svækkelse af mental sundhed
- alder > 85 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Risikobefolkning
Patienter, der mistænkes for at være i risiko for hæmodynamisk ustabilitet på grund af sygehistorie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom dysfunktion
Tidsramme: 24 timer
|
Dysfunktion af det autonome nervesystem vurderet ved autonom reflekstest
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamisk forringelse
Tidsramme: 24 timer
|
Akutte hæmodynamiske ændringer (blodtryksændringer > 10 mm Hg, hjertefrekvensændringer > 5 bpm begge inden for 30 sekunder) hos en patient vurderet ved hæmodynamisk overvågning
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Studieleder: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2010
Først opslået (Skøn)
17. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Autonomics - Prediction
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .