Vývoj algoritmů pro predikci hemodynamické nestability
18. února 2016 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Vývoj algoritmů pro detekci a predikci hemodynamické nestability u rizikových pacientů
Hemodynamické monitorování u hospitalizovaných pacientů je klíčové, protože neočekávané zhoršení kardiovaskulárních funkcí v klinické praxi zůstává závažným problémem a významnou příčinou úmrtí.
Nové perspektivy v reflexním testování autonomního nervového systému mohou být užitečné pro ochranu některých pacientů před kardiovaskulárními příhodami detekcí kardiovaskulárních zhoršení.
Navíc standardní pulzní oxymetrie v nastaveních s nízkou ostrostí se v současnosti používá převážně k monitorování periferní saturace kyslíkem.
Je třeba poznamenat, že existují důkazy, že další analýzy charakteristik pulzních vln mohou být cenným zdrojem informací pro získání dalších náhledů na kardiorespirační stav pacienta.
Naším cílem je vyvinout nové algoritmy, abychom ochránili nemocniční pacienty před kardiovaskulárními příhodami v důsledku hemodynamické nestability v budoucnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude získáno 70 souborů dat od hospitalizovaných pacientů, aby bylo možné charakterizovat funkční stav autonomního nervového systému a také hemodynamiku během výchozího stavu a během standardních postupů, včetně testování fyzické zátěže a testování naklápěcím stolem.
Testování autonomních reflexů:
- Charakteristiky srdeční frekvence
- Variabilita srdeční frekvence
- Turbulence srdeční frekvence
- Variabilita krevního tlaku
- Baroreflexní citlivost
- Hyperoxická citlivost chemoreflexu
Hemodynamické monitorování:
- Trendy srdeční frekvence
- Trendy krevního tlaku
- Charakteristika pulzní vlny
- Srdeční výdej
- Periferní vaskulární odpor
- Kontextové informace
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Německo, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rizikem náhlé srdeční smrti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizace
- Věk > 17 let
Kritéria vyloučení:
- dokumentovaná onemocnění centrálního nervového systému
- narušení duševního zdraví
- věk > 85 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Riziková populace
Pacienti s podezřením na riziko hemodynamické nestability kvůli anamnéze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomní dysfunkce
Časové okno: 24 hodin
|
Dysfunkce autonomního nervového systému hodnocená testem autonomního reflexu
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické zhoršení
Časové okno: 24 hodin
|
Akutní hemodynamické změny (změny krevního tlaku > 10 mm Hg, změny srdeční frekvence > 5 tepů za minutu obě během 30 sekund) pacienta hodnocené hemodynamickým monitorováním
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Ředitel studie: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Autonomics - Prediction
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .