Desarrollo de Algoritmos para Predecir Inestabilidad Hemodinámica
18 de febrero de 2016 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Desarrollo de Algoritmos para la Detección y Predicción de Inestabilidad Hemodinámica en Pacientes de Riesgo
La monitorización hemodinámica en pacientes hospitalizados es crucial ya que en la práctica clínica el deterioro inesperado de la función cardiovascular sigue siendo un problema grave y una importante causa de muerte.
Las nuevas perspectivas en la prueba de reflejos del sistema nervioso autónomo podrían ser útiles para proteger a algunos pacientes de eventos cardiovasculares mediante la detección de deterioros cardiovasculares.
Además, la oximetría de pulso estándar en entornos de baja agudeza se utiliza actualmente predominantemente para controlar la saturación de oxígeno periférico.
Cabe destacar que existe evidencia de que los análisis adicionales de las características de las ondas de pulso pueden ser una valiosa fuente de información para generar conocimientos adicionales sobre el estado cardiorrespiratorio del paciente.
En este documento, nuestro objetivo es desarrollar algoritmos novedosos para proteger a los pacientes hospitalizados de eventos cardiovasculares como consecuencia de la inestabilidad hemodinámica en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se adquirirán 70 conjuntos de datos de pacientes hospitalizados para caracterizar el estado funcional del sistema nervioso autónomo, así como la hemodinámica durante la línea de base y durante los procedimientos estándar, incluidas las pruebas de ejercicio físico y las pruebas de mesa inclinada con la cabeza hacia arriba.
Prueba de reflejo autónomo:
- Características del ritmo cardíaco
- Variabilidad del ritmo cardíaco
- Turbulencia del ritmo cardíaco
- Variabilidad de la presión arterial
- Sensibilidad barorrefleja
- Sensibilidad hiperóxica al quimiorreflejo
Monitoreo hemodinámico:
- Tendencias de frecuencia cardíaca
- Tendencias de la presión arterial
- Características de la onda de pulso
- Salida cardíaca
- Resistencia vascular periférica
- Información de contexto
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Heinrich-Heine-University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con riesgo de muerte súbita cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización
- Edad > 17 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades documentadas del sistema nervioso central
- deterioro de la salud mental
- edad > 85 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Población de riesgo
Pacientes con sospecha de riesgo de inestabilidad hemodinámica debido a antecedentes médicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción autonómica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Disfunción del sistema nervioso autónomo evaluada mediante pruebas de reflejo autónomo
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro hemodinámico
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambios hemodinámicos agudos (cambios en la presión arterial > 10 mm Hg, cambios en la frecuencia cardíaca > 5 lpm, ambos en 30 segundos) de un paciente evaluados mediante monitorización hemodinámica
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Director de estudio: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Autonomics - Prediction
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