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Desenvolvimento de Algoritmos para Prever Instabilidade Hemodinâmica

18 de fevereiro de 2016 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Desenvolvimento de Algoritmos para Detectar e Prever Instabilidade Hemodinâmica em Pacientes de Risco

O monitoramento hemodinâmico em pacientes hospitalizados é crucial, pois na prática clínica a deterioração inesperada da função cardiovascular continua sendo um problema sério e uma importante causa de morte. Novas perspectivas em testes de reflexo do sistema nervoso autônomo podem ser úteis para proteger alguns pacientes de eventos cardiovasculares, detectando deteriorações cardiovasculares. Além disso, a oximetria de pulso padrão em configurações de baixa acuidade é predominantemente usada hoje em dia para monitorar a saturação periférica de oxigênio. É importante observar que há evidências de que análises adicionais das características da onda de pulso podem ser uma fonte valiosa de informações para gerar informações adicionais sobre o estado cardiorrespiratório do paciente. Aqui, pretendemos desenvolver novos algoritmos para proteger pacientes hospitalizados de eventos cardiovasculares em consequência de instabilidade hemodinâmica no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Serão adquiridos 70 conjuntos de dados de pacientes hospitalizados para caracterizar o estado funcional do sistema nervoso autônomo, bem como a hemodinâmica durante a linha de base e durante os procedimentos padrão, incluindo teste de exercício físico e teste de inclinação da mesa.

Teste de reflexo autonômico:

  • Características da Frequência Cardíaca
  • Variabilidade do batimento cardíaco
  • Turbulência da Frequência Cardíaca
  • Variabilidade da pressão arterial
  • Sensibilidade Barorreflexa
  • Sensibilidade quimiorreflexa hiperóxica

Monitorização hemodinâmica:

  • Tendências de frequência cardíaca
  • Tendências de Pressão Arterial
  • Características da Onda de Pulso
  • Débito cardíaco
  • Resistência Vascular Periférica
  • Informações de contexto

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Alemanha, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com risco de morte súbita cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • hospitalização
  • Idade > 17 anos

Critério de exclusão:

  • doenças documentadas do sistema nervoso central
  • comprometimento da saúde mental
  • idade > 85 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População de risco
Pacientes com suspeita de risco de instabilidade hemodinâmica devido ao histórico médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção Autonômica
Prazo: 24 horas
Disfunção do sistema nervoso autônomo avaliada por testes de reflexos autônomos
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deterioração hemodinâmica
Prazo: 24 horas
Alterações hemodinâmicas agudas (alterações da pressão arterial > 10 mm Hg, alterações da frequência cardíaca > 5 bpm ambas em 30 segundos) de um paciente avaliadas por monitoramento hemodinâmico
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
  • Diretor de estudo: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Autonomics - Prediction

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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