- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01262508
Desenvolvimento de Algoritmos para Prever Instabilidade Hemodinâmica
18 de fevereiro de 2016 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Desenvolvimento de Algoritmos para Detectar e Prever Instabilidade Hemodinâmica em Pacientes de Risco
O monitoramento hemodinâmico em pacientes hospitalizados é crucial, pois na prática clínica a deterioração inesperada da função cardiovascular continua sendo um problema sério e uma importante causa de morte.
Novas perspectivas em testes de reflexo do sistema nervoso autônomo podem ser úteis para proteger alguns pacientes de eventos cardiovasculares, detectando deteriorações cardiovasculares.
Além disso, a oximetria de pulso padrão em configurações de baixa acuidade é predominantemente usada hoje em dia para monitorar a saturação periférica de oxigênio.
É importante observar que há evidências de que análises adicionais das características da onda de pulso podem ser uma fonte valiosa de informações para gerar informações adicionais sobre o estado cardiorrespiratório do paciente.
Aqui, pretendemos desenvolver novos algoritmos para proteger pacientes hospitalizados de eventos cardiovasculares em consequência de instabilidade hemodinâmica no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão adquiridos 70 conjuntos de dados de pacientes hospitalizados para caracterizar o estado funcional do sistema nervoso autônomo, bem como a hemodinâmica durante a linha de base e durante os procedimentos padrão, incluindo teste de exercício físico e teste de inclinação da mesa.
Teste de reflexo autonômico:
- Características da Frequência Cardíaca
- Variabilidade do batimento cardíaco
- Turbulência da Frequência Cardíaca
- Variabilidade da pressão arterial
- Sensibilidade Barorreflexa
- Sensibilidade quimiorreflexa hiperóxica
Monitorização hemodinâmica:
- Tendências de frequência cardíaca
- Tendências de Pressão Arterial
- Características da Onda de Pulso
- Débito cardíaco
- Resistência Vascular Periférica
- Informações de contexto
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Alemanha, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com risco de morte súbita cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalização
- Idade > 17 anos
Critério de exclusão:
- doenças documentadas do sistema nervoso central
- comprometimento da saúde mental
- idade > 85 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
População de risco
Pacientes com suspeita de risco de instabilidade hemodinâmica devido ao histórico médico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção Autonômica
Prazo: 24 horas
|
Disfunção do sistema nervoso autônomo avaliada por testes de reflexos autônomos
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deterioração hemodinâmica
Prazo: 24 horas
|
Alterações hemodinâmicas agudas (alterações da pressão arterial > 10 mm Hg, alterações da frequência cardíaca > 5 bpm ambas em 30 segundos) de um paciente avaliadas por monitoramento hemodinâmico
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Diretor de estudo: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Autonomics - Prediction
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