Entwicklung von Algorithmen zur Vorhersage hämodynamischer Instabilität
18. Februar 2016 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Entwicklung von Algorithmen zur Erkennung und Vorhersage hämodynamischer Instabilität bei Risikopatienten
Die hämodynamische Überwachung bei Krankenhauspatienten ist von entscheidender Bedeutung, da in der klinischen Praxis eine unerwartete Verschlechterung der kardiovaskulären Funktion ein ernstes Problem und eine wichtige Todesursache bleibt.
Neue Perspektiven bei Reflextests des autonomen Nervensystems könnten nützlich sein, um einige Patienten vor kardiovaskulären Ereignissen zu schützen, indem sie kardiovaskuläre Verschlechterungen erkennen.
Darüber hinaus wird heute überwiegend die Standard-Pulsoximetrie in Low-Acuity-Einstellungen zur Überwachung der peripheren Sauerstoffsättigung eingesetzt.
Bemerkenswerterweise gibt es Hinweise darauf, dass zusätzliche Analysen der Pulswelleneigenschaften eine wertvolle Informationsquelle sein könnten, um zusätzliche Einblicke in den kardiorespiratorischen Status des Patienten zu gewinnen.
Hier zielen wir darauf ab, neuartige Algorithmen zu entwickeln, um stationäre Patienten in Zukunft vor kardiovaskulären Ereignissen infolge hämodynamischer Instabilität zu schützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
70 Datensätze von Krankenhauspatienten werden erfasst, um den Funktionsstatus des autonomen Nervensystems sowie die Hämodynamik während der Grundlinie und während Standardverfahren zu charakterisieren, einschließlich körperlicher Belastungstests und Head-Up-Tilt-Table-Tests.
Autonome Reflexprüfung:
- Herzfrequenz-Eigenschaften
- Herzfrequenzvariabilität
- Herzfrequenz-Turbulenzen
- Blutdruckvariabilität
- Baroreflex-Empfindlichkeit
- Hyperoxische Chemoreflex-Empfindlichkeit
Hämodynamische Überwachung:
- Herzfrequenz-Trends
- Blutdrucktrends
- Pulswelleneigenschaften
- Herzleistung
- Peripherer Gefäßwiderstand
- Kontextinformationen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Deutschland, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen das Risiko eines plötzlichen Herztods besteht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt
- Alter > 17 Jahre
Ausschlusskriterien:
- dokumentierte Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit
- Alter > 85 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Risikopopulation
Patienten, bei denen aufgrund der Krankengeschichte ein Risiko für hämodynamische Instabilität vermutet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Autonome Dysfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Dysfunktion des vegetativen Nervensystems, beurteilt durch autonome Reflextests
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämodynamische Verschlechterung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Akute hämodynamische Veränderungen (Blutdruckänderungen > 10 mm Hg, Herzfrequenzänderungen > 5 bpm jeweils innerhalb von 30 Sekunden) eines Patienten, wie durch hämodynamische Überwachung beurteilt
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Studienleiter: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Autonomics - Prediction
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .