- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01262508
Utvikling av algoritmer for å forutsi hemodynamisk ustabilitet
18. februar 2016 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Utvikling av algoritmer for å oppdage og forutsi hemodynamisk ustabilitet hos pasienter i risiko
Hemodynamisk overvåking hos innlagte pasienter er avgjørende siden i klinisk praksis er uventet forverring av kardiovaskulær funksjon fortsatt et alvorlig problem og en viktig dødsårsak.
Nye perspektiver i reflekstesting av det autonome nervesystemet kan være nyttige for å beskytte noen pasienter mot kardiovaskulære hendelser ved å oppdage kardiovaskulære forverringer.
I tillegg brukes standard pulsoksymetri i innstillinger med lav skarphet i dag hovedsakelig for å overvåke perifer oksygenmetning.
Det er verdt å merke seg at det er bevis på at ytterligere analyser av pulsbølgekarakteristikker kan være en verdifull informasjonskilde for å generere ytterligere innsikt i pasientens kardiorespiratoriske status.
Her tar vi sikte på å utvikle nye algoritmer for å beskytte pasienter på sykehus mot kardiovaskulære hendelser som følge av hemodynamisk ustabilitet i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
70 datasett fra sykehusinnlagte pasienter vil bli innhentet for å karakterisere funksjonsstatusen til det autonome nervesystemet samt hemodynamikk under baseline og under standardprosedyrer, inkludert fysisk treningstesting og head-up tilt table testing.
Autonom reflekstesting:
- Hjertefrekvensegenskaper
- Hjertefrekvensvariasjon
- Hjertefrekvensturbulens
- Blodtrykksvariasjon
- Baroreflex Sensitivitet
- Hyperoksisk kjemorefleks følsomhet
Hemodynamisk overvåking:
- Pulstrender
- Blodtrykkstrender
- Pulsbølgeegenskaper
- Hjerteutfall
- Perifer vaskulær motstand
- Kontekstinformasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som risikerer plutselig hjertedød
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnleggelse
- Alder > 17 år
Ekskluderingskriterier:
- dokumenterte sykdommer i sentralnervesystemet
- svekkelse av mental helse
- alder > 85 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Risikopopulasjon
Pasienter som mistenkes å ha risiko for hemodynamisk ustabilitet på grunn av sykehistorie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom dysfunksjon
Tidsramme: 24 timer
|
Dysfunksjon av det autonome nervesystemet som vurdert ved autonom reflekstesting
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk forringelse
Tidsramme: 24 timer
|
Akutte hemodynamiske endringer (blodtrykksendringer > 10 mm Hg, hjertefrekvensendringer > 5 bpm begge innen 30 sekunder) hos en pasient, vurdert ved hemodynamisk overvåking
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Studieleder: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Autonomics - Prediction
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .