Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av algoritmer for å forutsi hemodynamisk ustabilitet

Utvikling av algoritmer for å oppdage og forutsi hemodynamisk ustabilitet hos pasienter i risiko

Hemodynamisk overvåking hos innlagte pasienter er avgjørende siden i klinisk praksis er uventet forverring av kardiovaskulær funksjon fortsatt et alvorlig problem og en viktig dødsårsak. Nye perspektiver i reflekstesting av det autonome nervesystemet kan være nyttige for å beskytte noen pasienter mot kardiovaskulære hendelser ved å oppdage kardiovaskulære forverringer. I tillegg brukes standard pulsoksymetri i innstillinger med lav skarphet i dag hovedsakelig for å overvåke perifer oksygenmetning. Det er verdt å merke seg at det er bevis på at ytterligere analyser av pulsbølgekarakteristikker kan være en verdifull informasjonskilde for å generere ytterligere innsikt i pasientens kardiorespiratoriske status. Her tar vi sikte på å utvikle nye algoritmer for å beskytte pasienter på sykehus mot kardiovaskulære hendelser som følge av hemodynamisk ustabilitet i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

70 datasett fra sykehusinnlagte pasienter vil bli innhentet for å karakterisere funksjonsstatusen til det autonome nervesystemet samt hemodynamikk under baseline og under standardprosedyrer, inkludert fysisk treningstesting og head-up tilt table testing.

Autonom reflekstesting:

  • Hjertefrekvensegenskaper
  • Hjertefrekvensvariasjon
  • Hjertefrekvensturbulens
  • Blodtrykksvariasjon
  • Baroreflex Sensitivitet
  • Hyperoksisk kjemorefleks følsomhet

Hemodynamisk overvåking:

  • Pulstrender
  • Blodtrykkstrender
  • Pulsbølgeegenskaper
  • Hjerteutfall
  • Perifer vaskulær motstand
  • Kontekstinformasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som risikerer plutselig hjertedød

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykehusinnleggelse
  • Alder > 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • dokumenterte sykdommer i sentralnervesystemet
  • svekkelse av mental helse
  • alder > 85 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Risikopopulasjon
Pasienter som mistenkes å ha risiko for hemodynamisk ustabilitet på grunn av sykehistorie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonom dysfunksjon
Tidsramme: 24 timer
Dysfunksjon av det autonome nervesystemet som vurdert ved autonom reflekstesting
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamisk forringelse
Tidsramme: 24 timer
Akutte hemodynamiske endringer (blodtrykksendringer > 10 mm Hg, hjertefrekvensendringer > 5 bpm begge innen 30 sekunder) hos en pasient, vurdert ved hemodynamisk overvåking
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
  • Studieleder: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Autonomics - Prediction

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere