- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01262508
Opracowanie algorytmów do przewidywania niestabilności hemodynamicznej
Opracowanie algorytmów wykrywania i przewidywania niestabilności hemodynamicznej u pacjentów z grupy ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pobranych zostanie 70 zestawów danych od hospitalizowanych pacjentów w celu scharakteryzowania stanu funkcjonalnego autonomicznego układu nerwowego, a także hemodynamiki podczas linii podstawowej i podczas standardowych procedur, w tym testów wysiłkowych i testów pochyleniowych head-up.
Badanie odruchów autonomicznych:
- Charakterystyka tętna
- Zmienność rytmu serca
- Turbulencje tętna
- Zmienność ciśnienia krwi
- Czułość Baroreflex
- Hiperoksyczna wrażliwość Chemoreflex
Monitorowanie hemodynamiczne:
- Trendy tętna
- Trendy ciśnienia krwi
- Charakterystyka fali tętna
- Rzut serca
- Obwodowy opór naczyniowy
- Informacje kontekstowe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacja
- Wiek > 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- udokumentowane choroby ośrodkowego układu nerwowego
- upośledzenie zdrowia psychicznego
- wiek > 85 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Populacja ryzyka
Pacjenci, u których podejrzewa się ryzyko niestabilności hemodynamicznej z powodu historii choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja autonomiczna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego oceniana za pomocą testów odruchów autonomicznych
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogorszenie hemodynamiczne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ostre zmiany hemodynamiczne (zmiany ciśnienia krwi > 10 mm Hg, zmiany częstości akcji serca > 5 uderzeń na minutę w ciągu 30 sekund) pacjenta oceniane na podstawie monitorowania hemodynamicznego
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Dyrektor Studium: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Autonomics - Prediction
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .