Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van algoritmen om hemodynamische instabiliteit te voorspellen

18 februari 2016 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Ontwikkeling van algoritmen om hemodynamische instabiliteit bij risicopatiënten te detecteren en te voorspellen

Hemodynamische monitoring bij gehospitaliseerde patiënten is cruciaal omdat in de klinische praktijk onverwachte verslechtering van de cardiovasculaire functie een ernstig probleem en een belangrijke doodsoorzaak blijft. Nieuwe perspectieven bij reflextesten van het autonome zenuwstelsel kunnen nuttig zijn om sommige patiënten te beschermen tegen cardiovasculaire gebeurtenissen door cardiovasculaire achteruitgang te detecteren. Bovendien wordt standaard pulsoximetrie in instellingen met een lage scherpte tegenwoordig voornamelijk gebruikt om de perifere zuurstofverzadiging te bewaken. Merk op dat er aanwijzingen zijn dat aanvullende analyses van pulsgolfkarakteristieken een waardevolle informatiebron kunnen zijn om aanvullende inzichten te genereren in de cardiorespiratoire status van de patiënt. Hierin willen we nieuwe algoritmen ontwikkelen om ziekenhuispatiënten in de toekomst te beschermen tegen cardiovasculaire gebeurtenissen als gevolg van hemodynamische instabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 70 datasets van gehospitaliseerde patiënten worden verzameld om de functionele status van het autonome zenuwstelsel en de hemodynamica te karakteriseren tijdens de basislijn en tijdens standaardprocedures, waaronder fysieke inspanningstests en head-up kanteltafeltests.

Autonome reflextesten:

  • Hartslagkenmerken
  • Hartslagvariabiliteit
  • Hartslagturbulentie
  • Bloeddrukvariabiliteit
  • Baroreflex-gevoeligheid
  • Hyperoxische Chemoreflex-gevoeligheid

Hemodynamische bewaking:

  • Hartslagtrends
  • Bloeddruktrends
  • Pulsgolfkenmerken
  • Cardiale output
  • Perifere vasculaire weerstand
  • Contextinformatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Duitsland, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die risico lopen op plotselinge hartdood

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekenhuisopname
  • Leeftijd > 17 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • gedocumenteerde ziekten van het centrale zenuwstelsel
  • aantasting van de geestelijke gezondheid
  • leeftijd > 85 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Risicopopulatie
Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze een risico lopen op hemodynamische instabiliteit vanwege hun medische geschiedenis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonome disfunctie
Tijdsspanne: 24 uur
Disfunctie van het autonome zenuwstelsel zoals beoordeeld door autonome reflextesten
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische achteruitgang
Tijdsspanne: 24 uur
Acute hemodynamische veranderingen (bloeddrukveranderingen > 10 mm Hg, hartslagveranderingen > 5 bpm beide binnen 30 seconden) van een patiënt zoals beoordeeld door hemodynamische monitoring
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
  • Studie directeur: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Autonomics - Prediction

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plotselinge hartdood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren