Développement d'algorithmes pour prédire l'instabilité hémodynamique
18 février 2016 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Développement d'algorithmes pour détecter et prédire l'instabilité hémodynamique chez les patients à risque
La surveillance hémodynamique chez les patients hospitalisés est cruciale car, dans la pratique clinique, une détérioration inattendue de la fonction cardiovasculaire reste un problème grave et une cause importante de décès.
De nouvelles perspectives dans les tests réflexes du système nerveux autonome pourraient être utiles pour protéger certains patients des événements cardiovasculaires en détectant les détériorations cardiovasculaires.
De plus, l'oxymétrie de pouls standard dans les environnements de faible acuité est aujourd'hui principalement utilisée pour surveiller la saturation périphérique en oxygène.
Il convient de noter qu'il existe des preuves que des analyses supplémentaires des caractéristiques des ondes de pouls pourraient être une source précieuse d'informations pour générer des informations supplémentaires sur l'état cardiorespiratoire du patient.
Ici, nous visons à développer de nouveaux algorithmes afin de protéger les patients hospitalisés contre les événements cardiovasculaires en conséquence de l'instabilité hémodynamique à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
70 ensembles de données provenant de patients hospitalisés seront acquis afin de caractériser l'état fonctionnel du système nerveux autonome ainsi que l'hémodynamique au cours de la ligne de base et au cours des procédures standard, y compris les tests d'exercice physique et les tests de table inclinable tête haute.
Test de réflexe autonome :
- Caractéristiques de la fréquence cardiaque
- Variabilité de la fréquence cardiaque
- Turbulence de la fréquence cardiaque
- Variabilité de la pression artérielle
- Sensibilité baroréflexe
- Sensibilité chimioréflexe hyperoxique
Surveillance hémodynamique :
- Tendances de la fréquence cardiaque
- Tendances de la tension artérielle
- Caractéristiques des ondes de pouls
- Débit cardiaque
- Résistance vasculaire périphérique
- Informations contextuelles
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients à risque de mort cardiaque subite
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisation
- Âge > 17 ans
Critère d'exclusion:
- maladies documentées du système nerveux central
- altération de la santé mentale
- âge > 85 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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|
Population à risque
Patients suspectés d'être à risque d'instabilité hémodynamique en raison d'antécédents médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement autonome
Délai: 24 heures
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Dysfonctionnement du système nerveux autonome tel qu'évalué par des tests de réflexe autonome
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détérioration hémodynamique
Délai: 24 heures
|
Changements hémodynamiques aigus (changements de tension artérielle > 10 mm Hg, changements de fréquence cardiaque > 5 bpm dans les 30 secondes) d'un patient, évalués par surveillance hémodynamique
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Directeur d'études: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2010
Première publication (Estimation)
17 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Autonomics - Prediction
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .