- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01262508
Algoritmien kehittäminen hemodynaamisen epävakauden ennustamiseksi
torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Algoritmien kehittäminen riskipotilaiden hemodynaamisen epävakauden havaitsemiseksi ja ennustamiseksi
Sairaalapotilaiden hemodynaamisen seuranta on ratkaisevan tärkeää, koska kliinisessä käytännössä odottamaton sydämen ja verisuonten toiminnan heikkeneminen on edelleen vakava ongelma ja tärkeä kuolinsyy.
Uudet näkökulmat autonomisen hermoston refleksitestaukseen voivat olla hyödyllisiä joidenkin potilaiden suojelemiseksi sydän- ja verisuonitapahtumilta havaitsemalla sydän- ja verisuonijärjestelmän heikkeneminen.
Lisäksi tavallista pulssioksimetriaa matalan tarkkuuden asetuksissa käytetään nykyään pääasiassa perifeerisen happisaturaation seuraamiseen.
On huomattava, että on näyttöä siitä, että pulssiaallon ominaisuuksien lisäanalyysit voivat olla arvokas tietolähde, joka tuottaa lisänäkemyksiä potilaan kardiorespiratorisesta tilasta.
Tavoitteenamme on kehittää uusia algoritmeja, jotka suojaavat sairaalapotilaita tulevaisuudessa hemodynaamisen epävakauden aiheuttamilta sydän- ja verisuonitapahtumilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilailta hankitaan 70 aineistoa autonomisen hermoston toiminnallisen tilan ja hemodynamiikan karakterisoimiseksi lähtötilanteen ja standarditoimenpiteiden aikana, mukaan lukien fyysisen harjoituksen testaus ja kallistuspöytätestit.
Autonominen refleksitesti:
- Sykeominaisuudet
- Sykevaihtelu
- Sydämen turbulenssi
- Verenpaineen vaihtelu
- Baroreflex-herkkyys
- Hyperoksinen kemorefleksiherkkyys
Hemodynaaminen seuranta:
- Syketrendit
- Verenpainetrendit
- Pulssiaallon ominaisuudet
- Sydämen ulostulo
- Perifeerinen verisuoniresistenssi
- Kontekstitiedot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Saksa, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äkillisen sydänkuoleman riski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoito
- Ikä > 17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoidut keskushermoston sairaudet
- mielenterveyden heikkeneminen
- ikä > 85 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Riskiväestö
Potilaat, joilla epäillään olevan hemodynaamisen epävakauden riski sairaushistorian vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Autonomisen hermoston toimintahäiriö autonomisella refleksitestauksella arvioituna
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen heikkeneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan akuutit hemodynaamiset muutokset (verenpaineen muutokset > 10 mm Hg, sykemuutokset > 5 lyöntiä minuutissa molemmat 30 sekunnin sisällä) hemodynaamisella seurannalla arvioituna
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Opintojohtaja: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Autonomics - Prediction
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .