- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01262508
Sviluppo di algoritmi per prevedere l'instabilità emodinamica
18 febbraio 2016 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Sviluppo di algoritmi per rilevare e prevedere l'instabilità emodinamica nei pazienti a rischio
Il monitoraggio emodinamico nei pazienti ospedalizzati è cruciale poiché nella pratica clinica il deterioramento inatteso della funzione cardiovascolare rimane un problema serio e un'importante causa di morte.
Nuove prospettive nei test riflessi del sistema nervoso autonomo potrebbero essere utili per proteggere alcuni pazienti da eventi cardiovascolari rilevando deterioramenti cardiovascolari.
Inoltre, la pulsossimetria standard in ambienti a bassa acuità è oggi prevalentemente utilizzata per monitorare la saturazione periferica di ossigeno.
Da notare, ci sono prove che ulteriori analisi delle caratteristiche dell'onda del polso potrebbero essere una preziosa fonte di informazioni per generare ulteriori approfondimenti sullo stato cardiorespiratorio del paziente.
Qui, miriamo a sviluppare nuovi algoritmi al fine di proteggere i pazienti ricoverati da eventi cardiovascolari in conseguenza dell'instabilità emodinamica in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno acquisiti 70 set di dati da pazienti ospedalizzati al fine di caratterizzare lo stato funzionale del sistema nervoso autonomo e l'emodinamica durante il basale e durante le procedure standard, tra cui test di esercizio fisico e test del tavolo inclinabile a testa in su.
Test del riflesso autonomo:
- Caratteristiche della frequenza cardiaca
- Variabilità del battito cardiaco
- Turbolenza della frequenza cardiaca
- Variabilità della pressione sanguigna
- Sensibilità baroriflessa
- Sensibilità al chemoreflex iperossico
Monitoraggio emodinamico:
- Tendenze della frequenza cardiaca
- Tendenze della pressione sanguigna
- Caratteristiche dell'onda del polso
- Gittata cardiaca
- Resistenza vascolare periferica
- Informazioni contestuali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Germania, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti a rischio di morte cardiaca improvvisa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero
- Età > 17 anni
Criteri di esclusione:
- malattie documentate del sistema nervoso centrale
- compromissione della salute mentale
- età > 85 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Popolazione a rischio
Pazienti sospettati di essere a rischio di instabilità emodinamica a causa dell'anamnesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disfunzione autonomica
Lasso di tempo: 24 ore
|
Disfunzione del sistema nervoso autonomo valutata mediante test del riflesso autonomo
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deterioramento emodinamico
Lasso di tempo: 24 ore
|
Cambiamenti emodinamici acuti (variazioni della pressione sanguigna > 10 mm Hg, variazioni della frequenza cardiaca > 5 bpm entrambe entro 30 secondi) di un paziente valutate mediante monitoraggio emodinamico
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Direttore dello studio: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Autonomics - Prediction
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