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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01262508
혈역학적 불안정성 예측 알고리즘 개발
2016년 2월 18일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
위험에 처한 환자의 혈역학적 불안정성을 감지하고 예측하기 위한 알고리즘 개발
입원 환자의 혈역학 모니터링은 임상 실습에서 심혈관 기능의 예기치 않은 악화가 심각한 문제이자 중요한 사망 원인으로 남아 있기 때문에 매우 중요합니다.
자율 신경계 반사 테스트의 새로운 관점은 심혈관 악화를 감지하여 일부 환자를 심혈관 사건으로부터 보호하는 데 유용할 수 있습니다.
또한 낮은 시력 설정에서 표준 맥박 산소 측정법은 현재 말초 산소 포화도를 모니터링하는 데 주로 사용됩니다.
중요한 것은 맥파 특성에 대한 추가 분석이 환자의 심폐 상태에 대한 추가 통찰력을 생성하는 귀중한 정보 소스가 될 수 있다는 증거가 있다는 것입니다.
여기서 우리는 향후 혈역학적 불안정성으로 인한 심혈관 사건으로부터 병원 내 환자를 보호하기 위해 새로운 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
입원 환자로부터 70개의 데이터 세트를 획득하여 베이스라인 동안 및 신체 운동 테스트 및 헤드업 틸트 테이블 테스트를 포함한 표준 절차 동안 자율신경계의 기능적 상태와 혈역학을 특성화합니다.
자율 반사 테스트:
- 심박수 특성
- 심박수 변동성
- 심박수 난기류
- 혈압 변동성
- 압력 반사 감도
- Hyperoxic Chemoreflex 감도
혈류역학 모니터링:
- 심박수 추세
- 혈압 동향
- 맥파 특성
- 심 박출량
- 말초 혈관 저항
- 컨텍스트 정보
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, 독일, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 돌연사의 위험이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 입원
- 나이 > 17세
제외 기준:
- 중추 신경계의 문서화된 질병
- 정신 건강 장애
- 나이 > 85세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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위험 집단
병력으로 인해 혈역학적 불안정의 위험이 있다고 의심되는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율신경장애
기간: 24 시간
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자율신경반사검사로 평가한 자율신경계 기능장애
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 악화
기간: 24 시간
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혈역학 모니터링으로 평가한 환자의 급성 혈역학적 변화(혈압 변화 > 10mmHg, 심박수 변화 > 5bpm 둘 다 30초 이내)
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- 연구 책임자: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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