Разработка алгоритмов прогнозирования гемодинамической нестабильности
18 февраля 2016 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Разработка алгоритмов выявления и прогнозирования гемодинамической нестабильности у пациентов группы риска
Мониторинг гемодинамики у госпитализированных пациентов имеет решающее значение, поскольку в клинической практике неожиданное ухудшение функции сердечно-сосудистой системы остается серьезной проблемой и важной причиной смерти.
Новые перспективы в рефлекторном тестировании вегетативной нервной системы могут быть полезны для защиты некоторых пациентов от сердечно-сосудистых событий путем выявления сердечно-сосудистых нарушений.
Кроме того, стандартная пульсоксиметрия в условиях низкой остроты зрения в настоящее время преимущественно используется для мониторинга периферического насыщения кислородом.
Следует отметить, что есть доказательства того, что дополнительный анализ характеристик пульсовой волны может быть ценным источником информации для получения дополнительной информации о кардиореспираторном статусе пациента.
Здесь мы стремимся разработать новые алгоритмы для защиты пациентов в стационаре от сердечно-сосудистых событий вследствие гемодинамической нестабильности в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будет получено 70 наборов данных от госпитализированных пациентов, чтобы охарактеризовать функциональное состояние вегетативной нервной системы, а также гемодинамику на исходном уровне и во время стандартных процедур, включая тесты на физическую нагрузку и тесты с наклонным столом.
Тестирование вегетативных рефлексов:
- Характеристики сердечного ритма
- Изменчивость сердечного ритма
- Турбулентность сердечного ритма
- Вариабельность артериального давления
- Чувствительность барорефлекса
- Чувствительность к гипероксическому хеморефлексу
Гемодинамический мониторинг:
- Тенденции сердечного ритма
- Тенденции артериального давления
- Характеристики пульсовой волны
- Сердечный выброс
- Периферическое сосудистое сопротивление
- Контекстная информация
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Германия, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с риском внезапной сердечной смерти
Описание
Критерии включения:
- госпитализация
- Возраст > 17 лет
Критерий исключения:
- документированные заболевания центральной нервной системы
- нарушение психического здоровья
- возраст > 85 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа риска
Пациенты с подозрением на риск гемодинамической нестабильности из-за истории болезни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вегетативная дисфункция
Временное ограничение: 24 часа
|
Дисфункция вегетативной нервной системы по оценке вегетативных рефлексов
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамическое ухудшение
Временное ограничение: 24 часа
|
Острые гемодинамические изменения (изменения артериального давления > 10 мм рт. ст., изменения частоты сердечных сокращений > 5 ударов в минуту в течение 30 секунд) у пациента по оценке гемодинамического мониторинга
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Christian Meyer, MD, University of Duesseldorf
- Директор по исследованиям: Malte Kelm, MD, PhD, University of Duesseldorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jungen C, Zeus T, Balzer J, Eickholt C, Petersen M, Kehmeier E, Veulemans V, Kelm M, Willems S, Meyer C. Left Atrial Appendage Closure Guided by Integrated Echocardiography and Fluoroscopy Imaging Reduces Radiation Exposure. PLoS One. 2015 Oct 14;10(10):e0140386. doi: 10.1371/journal.pone.0140386. eCollection 2015.
- Drexel T, Eickholt C, Muhlsteff J, Ritz A, Siekiera M, Kirmanoglou K, Schulze V, Shin DI, Balzer J, Rassaf T, Kelm M, Meyer C. Vagal heart rate control in patients with atrial fibrillation: impact of tonic activation of peripheral chemosensory function in heart failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:287-97. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_37.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Autonomics - Prediction
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .