スペインにおける中等度から重度の乾癬患者の臨床プロファイルを評価するための研究。
2013年5月3日 更新者：Janssen-Cilag, S.A.
スペインの中等度から重度の乾癬患者の臨床プロファイルを評価するための観察疫学登録
この研究の目的は、スペインにおける中等度から重度の乾癬患者の臨床プロファイルを評価することです。
主な目的は、一連の状態 (肥満、高血圧、糖尿病、血液中の脂質の異常な量、心血管疾患など) によって定義される中等度から重度の乾癬患者の臨床プロファイルと、それとの相関関係を分析することです。患者の生活の質。
二次的な目的は、患者の人口統計学的特徴と習慣を説明し、疾患の臨床的特徴を評価し、標準的な臨床診療で使用されている診断および治療手順とこれらの治療に対する患者の期待を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、スペインにおける中等度から重度の乾癬患者の臨床プロファイルを評価するための、疫学的、非介入的、多施設、横断的、レトロスペクティブ、観察研究です。
各患者のデータは、1 回の来院で 1 回だけ記録されます。
この訪問中に、専門医は患者に一連の質問をして、多くの状態の有無とそれに関連する治療法を説明し、患者が経験した乾癬の特徴と関連する治療の種類を記録します。
適用できない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1042
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病院サイトおよび外来皮膚科クリニックの患者は、標準的な臨床診療の条件下で参加します
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -訪問の少なくとも6か月前に乾癬と診断された
- 中等度から重度の乾癬と診断されている
- 中等度から重度の乾癬の治療を受けている、または治療を受けていない方
- 6か月以上前の病歴を閲覧できる方
- -患者の法定代理人がインフォームドコンセントに署名し、患者が研究の目的と要件を理解し、研究に参加することに患者の同意を与えることを述べている
除外基準:
- -皮膚科医による軽度の乾癬または乾癬以外の皮膚疾患と診断された患者
- DLQI、SF-36、および PBI アンケートの質問を理解するのに何らかの困難がある
- -誰および/またはその法定代理人が、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントの付与を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
患者の臨床プロファイル 併存疾患および関連する治療の種類が収集されます。
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併存疾患および関連する種類の治療法が収集されます。
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2
生活の質 生活の質は、2 つの質問票 (患者の全体的な生活の質を分析するための SF-36 質問票と、患者の生活の質を皮膚科学的に分析するための皮膚科学生活の質指数 (DLQI)) によって評価されます。
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生活の質は、2つの質問票によって評価されます（患者の全体的な生活の質を分析するためのSF-36質問票、および患者の生活の質を皮膚科学的に分析するための皮膚科学生活の質指数（DLQI））。
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3
治療に関する患者の好み 乾癬治療に関する患者の好みを記録するための治療に対する患者利益指数 (PBI)。
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乾癬治療に関する患者の好みを記録する治療のための患者利益指数 (PBI)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月3日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (他の：Janssen-Cilag S.A., Spain)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。