Исследование по оценке клинического профиля пациентов в Испании с умеренным и тяжелым псориазом.
3 мая 2013 г. обновлено: Janssen-Cilag, S.A.
Обсервационный эпидемиологический регистр для оценки клинического профиля пациентов с умеренным и тяжелым псориазом в Испании
Целью данного исследования является оценка клинического профиля пациентов с умеренным и тяжелым псориазом в Испании.
Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать клинический профиль пациентов с псориазом средней и тяжелой степени, определяемый набором состояний (ожирение, гипертония, диабет, аномальное количество липидов в крови, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.) и его корреляцию с качество жизни пациентов.
Второстепенными целями являются описание демографических характеристик и привычек пациента, оценка клинических характеристик заболевания и описание диагностических и терапевтических процедур, используемых в стандартной клинической практике, и ожиданий пациентов в отношении этих методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это эпидемиологическое, неинтервенционное, многоцентровое, перекрестное, ретроспективное, обсервационное исследование для оценки клинического профиля пациентов с псориазом средней и тяжелой степени в Испании.
Данные для каждого пациента будут записываться только один раз, за одно посещение.
Во время этого визита специалист задаст пациенту ряд вопросов, чтобы описать наличие или отсутствие ряда состояний и связанных с ними методов лечения, записать характеристики псориаза, которым страдает пациент, и тип соответствующего лечения.
Непригодный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1042
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты стационарных участков и амбулаторных дерматологических клиник будут участвовать на условиях стандартной клинической практики.
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Диагноз псориаза не менее чем за 6 месяцев до визита
- Диагностирован псориаз средней и тяжелой степени.
- Кто лечился или не лечился от умеренного до тяжелого псориаза
- Для кого доступна медицинская история не менее 6 месяцев назад
- законный представитель пациента подписал информированное согласие, заявив, что пациент понимает цель и требования исследования и дает пациенту согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Дерматолог диагностировал у пациента легкий псориаз или кожное заболевание, отличное от псориаза.
- При любых затруднениях с пониманием вопросов анкет DLQI, SF-36 и PBI
- Кто и/или чей законный представитель отказывается дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Клинический профиль пациентов Сопутствующие заболевания и связанные с ними виды лечения будут собраны.
|
Сопутствующие заболевания и связанные с ними виды лечения будут собраны.
|
|
2
Качество жизни Качество жизни будет оцениваться с помощью 2 опросников (опросник SF-36 для анализа общего качества жизни пациентов и дерматологический индекс качества жизни (DLQI) для анализа качества жизни пациентов с дерматологической точки зрения).
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью 2 опросников (опросник SF-36 для анализа общего качества жизни пациентов и дерматологический индекс качества жизни (DLQI) для анализа качества жизни пациентов с точки зрения дерматологии).
|
|
3
Предпочтения пациента в отношении лечения Индекс пользы для пациента (PBI) для регистрации предпочтений пациента в отношении лечения псориаза.
|
Индекс пользы для пациента (PBI) для регистрации предпочтений пациентов в отношении лечения псориаза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (ДРУГОЙ: Janssen-Cilag S.A., Spain)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .