스페인에서 중등도 내지 중증 건선 환자의 임상 프로필을 평가하기 위한 연구.
2013년 5월 3일 업데이트: Janssen-Cilag, S.A.
스페인의 중등도 내지 중증 건선 환자의 임상 프로필을 평가하기 위한 관찰 역학 등록소
이 연구의 목적은 스페인에서 중등도에서 중증 건선 환자의 임상 프로필을 평가하는 것입니다.
1차 목적은 일련의 상태(비만, 고혈압, 당뇨병, 혈중 지질의 비정상적인 양, 심혈관 질환 등)에 의해 정의된 중등도에서 중증 건선 환자의 임상 프로필을 분석하고 건선과의 상관관계를 분석하는 것입니다. 환자의 삶의 질.
2차 목표는 환자의 인구학적 특성과 습관을 설명하고, 질병의 임상적 특성을 평가하고, 표준 임상 실습에서 사용되는 진단 및 치료 절차와 이러한 치료법에 대한 환자의 기대를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 스페인에서 중등도에서 중증 건선 환자의 임상 프로필을 평가하기 위한 역학, 비간섭, 다기관, 단면, 후향적, 관찰 연구입니다.
각 환자에 대한 데이터는 한 번의 방문에서 한 번만 기록됩니다.
이 방문 동안 전문가는 환자에게 일련의 질문을 하여 여러 상태 및 관련 치료의 존재 여부를 설명하고 환자가 경험한 건선의 특성 및 관련 치료 유형을 기록합니다.
해당 없음
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1042
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원 현장 및 외래 피부과 환자는 표준 임상 실습 조건으로 참여합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 방문 최소 6개월 전에 건선 진단을 받은 자
- 중등도에서 중증 건선 진단
- 중등도에서 중증의 건선 치료를 받았거나 받지 않은 사람
- 최소 6개월 이상의 병력을 확인할 수 있는 사람
- 환자의 법적 대리인은 환자가 연구 목적과 요구 사항을 이해하고 환자가 연구에 참여하는 데 동의한다고 명시한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 피부과 의사 소견에 따라 경미한 건선 또는 건선 이외의 피부 질환으로 진단된 환자
- DLQI, SF-36 및 PBI 설문지의 질문을 이해하는 데 어려움이 있는 경우
- 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 거부하는 사람 및/또는 법적 대리인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
환자 동반이환 및 관련된 치료 유형의 임상 프로필이 수집됩니다.
|
합병증 및 관련 치료 유형이 수집됩니다.
|
|
2
삶의 질 삶의 질은 2가지 설문지(환자의 전반적인 삶의 질을 분석하기 위한 SF-36 설문지와 피부과학적 용어로 환자의 삶의 질을 분석하기 위한 피부과 삶의 질 지수(DLQI))로 평가됩니다.
|
삶의 질은 2가지 설문지(환자의 전반적인 삶의 질을 분석하기 위한 SF-36 설문지와 피부과학적 용어로 환자의 삶의 질을 분석하기 위한 피부과 삶의 질 지수(DLQI))로 평가됩니다.
|
|
삼
치료에 대한 환자 선호도 건선 치료에 관한 환자 선호도를 기록하기 위한 치료에 대한 환자 혜택 지수(PBI).
|
PBI(Patient Benefit Index)는 건선 치료에 대한 환자의 선호도를 기록하기 위한 치료용입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (다른: Janssen-Cilag S.A., Spain)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .