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Une étude pour évaluer le profil clinique des patients en Espagne atteints de psoriasis modéré à sévère.

3 mai 2013 mis à jour par: Janssen-Cilag, S.A.

Registre épidémiologique observationnel pour évaluer le profil clinique des patients atteints de psoriasis modéré à sévère en Espagne

Le but de cette étude est d'évaluer le profil clinique des patients atteints de psoriasis modéré à sévère en Espagne. L'objectif principal est d'analyser le profil clinique des patients atteints de psoriasis modéré à sévère, défini par un ensemble de conditions (obésité, hypertension, diabète, taux anormaux de lipides dans le sang, maladies cardiovasculaires, etc.) et sa corrélation avec la qualité de vie des patients. Les objectifs secondaires sont de décrire les caractéristiques démographiques et les habitudes du patient, d'évaluer les caractéristiques cliniques de la maladie et de décrire les procédures diagnostiques et thérapeutiques utilisées dans la pratique clinique standard et les attentes des patients vis-à-vis de ces thérapies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude épidémiologique, non interventionnelle, multicentrique, transversale, rétrospective et observationnelle visant à évaluer le profil clinique des patients atteints de psoriasis modéré à sévère en Espagne. Les données de chaque patient ne seront enregistrées qu'une seule fois, en une seule visite. Au cours de cette visite, le spécialiste posera au patient une série de questions pour décrire l'existence ou l'absence d'un certain nombre d'affections et leurs traitements associés, pour enregistrer les caractéristiques du psoriasis vécu par le patient et le type de traitement associé. N'est pas applicable

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1042

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients des sites hospitaliers et des cliniques de dermatologie ambulatoires participeront dans les conditions de pratique clinique standard

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Diagnostic de psoriasis au moins 6 mois avant la visite
  • Diagnostiqué avec un psoriasis modéré à sévère
  • Qui ont été traités ou non pour un psoriasis modéré à sévère
  • Pour qui les antécédents médicaux datant d'au moins 6 mois sont accessibles
  • le représentant légal du patient a signé un consentement éclairé, indiquant que le patient comprend le but et les exigences de l'étude et accorde au patient son consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient diagnostiqué avec un psoriasis léger selon le dermatologue ou avec une maladie de peau autre que le psoriasis
  • Avec tout type de difficulté à comprendre les questions des questionnaires DLQI, SF-36 et PBI
  • Qui et/ou dont le représentant légal refuse d'accorder un consentement écrit et éclairé pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Profil clinique des patients Les comorbidités et le type de traitements associés seront collectés.
Autre: Profil clinique des patients
Les comorbidités et le type de traitements associés seront collectés.
2
Qualité de Vie La Qualité de Vie sera évaluée par 2 questionnaires (questionnaire SF-36 pour analyser la qualité de vie globale des patients et Dermatology Life Quality Index (DLQI) pour analyser la qualité de vie des patients en termes dermatologiques).
Autre: Qualité de vie
La Qualité de Vie sera évaluée par 2 questionnaires (questionnaire SF-36, pour analyser la qualité de vie globale des patients, et Dermatology Life Quality Index (DLQI), pour analyser la qualité de vie des patients, en termes dermatologiques).
3
Préférences du patient concernant le traitement Index des avantages du patient (PBI) pour le traitement afin d'enregistrer les préférences du patient concernant le traitement du psoriasis.
Autre: Préférences du patient concernant le traitement
Patient Benefit Index (PBI), pour le traitement afin d'enregistrer les préférences des patients concernant le traitement du psoriasis.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Janssen-Cilag, S.A.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR017545
  • CNTO1275PSO4013 (AUTRE: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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