Een studie om het klinische profiel van patiënten in Spanje met matige tot ernstige psoriasis te beoordelen.
3 mei 2013 bijgewerkt door: Janssen-Cilag, S.A.
Observationeel epidemiologisch register om het klinische profiel te beoordelen van patiënten met matige tot ernstige psoriasis in Spanje
Het doel van deze studie is om het klinische profiel van patiënten met matige tot ernstige psoriasis in Spanje te beoordelen.
Het primaire doel is het analyseren van het klinische profiel van patiënten met matige tot ernstige psoriasis, zoals gedefinieerd door een reeks aandoeningen (zwaarlijvigheid, hypertensie, diabetes, abnormale hoeveelheden lipiden in het bloed, hart- en vaatziekten, enz.) en de correlatie met de kwaliteit van leven van patiënten.
De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de demografische kenmerken en gewoonten van de patiënt, het evalueren van de klinische kenmerken van de ziekte en het beschrijven van de diagnostische en therapeutische procedures die worden gebruikt in de standaard klinische praktijk en de verwachtingen van de patiënt voor deze therapieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een epidemiologische, niet-interventionele, multicenter, cross-sectionele, retrospectieve, observationele studie om het klinische profiel van patiënten met matige tot ernstige psoriasis in Spanje te beoordelen.
De gegevens van elke patiënt worden slechts eenmaal geregistreerd, in één bezoek.
Tijdens dit bezoek zal de specialist de patiënt een reeks vragen stellen om het bestaan of de afwezigheid van een aantal aandoeningen en de bijbehorende behandelingen te beschrijven, om de door de patiënt ervaren kenmerken van psoriasis en het type bijbehorende behandeling vast te leggen.
Niet toepasbaar
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1042
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van ziekenhuislocaties en poliklinieken voor dermatologie zullen deelnemen onder de voorwaarden van de standaard klinische praktijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Ten minste 6 maanden voor het bezoek gediagnosticeerd met psoriasis
- Gediagnosticeerd met matige tot ernstige psoriasis
- Die al dan niet zijn behandeld voor matige tot ernstige psoriasis
- Voor wie de medische voorgeschiedenis van minimaal 6 maanden kan worden ingezien
- de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend, waarin staat dat de patiënt het doel en de vereisten van het onderzoek begrijpt en de patiënt toestemming verleent om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met milde psoriasis volgens de dermatoloog of met een andere huidaandoening dan psoriasis
- Met enige vorm van moeite met het begrijpen van de vragen in de DLQI-, SF-36- en PBI-vragenlijsten
- Wie en/of wiens wettelijke vertegenwoordiger weigert schriftelijke, geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Klinisch profiel van patiënten Comorbiditeit en bijbehorende soorten behandelingen zullen worden verzameld.
|
Comorbiditeiten en bijbehorende behandelingen worden verzameld.
|
|
2
Kwaliteit van leven De kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van 2 vragenlijsten (SF-36 vragenlijst om de algehele kwaliteit van leven van patiënten te analyseren en Dermatology Life Quality Index (DLQI) om de kwaliteit van leven van patiënten in dermatologische termen te analyseren).
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van 2 vragenlijsten (SF-36-vragenlijst, om de algehele kwaliteit van leven van patiënten te analyseren, en Dermatology Life Quality Index (DLQI), om de kwaliteit van leven van patiënten in dermatologische termen te analyseren).
|
|
3
Patiëntvoorkeuren voor behandeling Patiëntvoordeelindex (PBI) voor behandeling om de voorkeuren van patiënten met betrekking tot de behandeling van psoriasis vast te leggen.
|
Patient Benefit Index (PBI), voor behandeling om de voorkeuren van de patiënt met betrekking tot de behandeling van psoriasis vast te leggen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (ANDER: Janssen-Cilag S.A., Spain)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .