Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keskivaikeasta tai vaikeasta psoriaasista kärsivien espanjalaisten kliinisen profiilin arvioimiseksi.

perjantai 3. toukokuuta 2013 päivittänyt: Janssen-Cilag, S.A.

Epidemiologinen havainnointirekisteri keskivaikeasta tai vaikeasta psoriaasista kärsivien potilaiden kliinisen profiilin arvioimiseksi Espanjassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskivaikeaa tai vaikeaa psoriaasia sairastavien potilaiden kliinistä profiilia Espanjassa. Ensisijaisena tavoitteena on analysoida keskivaikeaa tai vaikeaa psoriaasia sairastavien potilaiden kliinistä profiilia sairauksien (lihavuus, verenpainetauti, diabetes, epänormaalit lipidien määrät veressä, sydän- ja verisuonisairaudet jne.) perusteella ja sen korrelaatiota potilaiden elämänlaatua. Toissijaisina tavoitteina on kuvata potilaan demografisia ominaisuuksia ja tottumuksia, arvioida sairauden kliinisiä piirteitä sekä kuvata normaalissa kliinisessä käytännössä käytetyt diagnostiset ja terapeuttiset toimenpiteet sekä potilaiden odotukset näitä hoitoja kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on epidemiologinen, ei-interventio, monikeskus, poikkileikkaus, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jolla arvioidaan keskivaikeaa tai vaikeaa psoriaasia sairastavien potilaiden kliinistä profiilia Espanjassa. Jokaisen potilaan tiedot tallennetaan vain kerran, yhdellä käynnillä. Tämän käynnin aikana asiantuntija kysyy potilaalta joukon kysymyksiä kuvaillakseen useiden sairauksien olemassaoloa tai puuttumista ja niihin liittyviä hoitoja, kirjatakseen potilaan kokeman psoriaasin ominaisuudet ja siihen liittyvän hoidon tyypin. Ei sovellettavissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1042

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaaloiden ja ihotautien poliklinikan potilaat osallistuvat normaalin kliinisen käytännön mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Psoriasis diagnosoitu vähintään 6 kuukautta ennen käyntiä
  • Diagnosoitu keskivaikea tai vaikea psoriaasi
  • Keitä on hoidettu keskivaikean tai vaikean psoriaasin vuoksi tai ei
  • Kenen sairaushistoria on vähintään 6 kuukauden ajalta saatavilla
  • potilaan laillinen edustaja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen, jossa todetaan, että potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja antaa potilaalle suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on ihotautilääkärin mukaan diagnosoitu lievä psoriaasi tai jokin muu ihosairaus kuin psoriaasi
  • Jos sinulla on vaikeuksia ymmärtää DLQI-, SF-36- ja PBI-kyselylomakkeiden kysymyksiä
  • Kuka ja/tai kenen laillinen edustaja kieltäytyy antamasta kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaiden kliininen profiili Liitännäissairaudet ja niihin liittyvät hoitotyypit kerätään.
Muut: Potilaiden kliininen profiili
Liitännäissairaudet ja niihin liittyvät hoitotyypit kerätään.
2
Elämänlaatu Elämänlaatua arvioidaan kahdella kyselylomakkeella (SF-36 kyselylomake potilaiden yleisen elämänlaadun analysoimiseksi ja Dermatology Life Quality Index (DLQI) potilaiden elämänlaadun dermatologisten näkökohtien analysoimiseksi).
Muut: Elämänlaatu
Elämänlaatua arvioidaan kahdella kyselylomakkeella (SF-36-kysely, jolla analysoidaan potilaiden yleistä elämänlaatua, ja Dermatology Life Quality Index (DLQI), joka analysoi potilaiden elämänlaatua dermatologisesti).
3
Potilasasetukset hoidosta Hoidon potilashyötyindeksi (PBI) tallentaa potilaiden mieltymykset psoriaasin hoitoon.
Muut: Potilaan mieltymykset hoidosta
Potilashyötyindeksi (PBI), hoitoon, joka tallentaa potilaiden mieltymyksiä psoriaasin hoidosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen-Cilag, S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR017545
  • CNTO1275PSO4013 (MUUTA: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Potilaiden kliininen profiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa