Um estudo para avaliar o perfil clínico de pacientes na Espanha com psoríase moderada a grave.
3 de maio de 2013 atualizado por: Janssen-Cilag, S.A.
Registro Epidemiológico Observacional para Avaliação do Perfil Clínico em Pacientes com Psoríase Moderada a Grave na Espanha
O objetivo deste estudo é avaliar o perfil clínico de pacientes com psoríase moderada a grave na Espanha.
O objetivo primário é analisar o perfil clínico dos pacientes com psoríase moderada a grave, definida por um conjunto de condições (obesidade, hipertensão, diabetes, níveis anormais de lipídios no sangue, doença cardiovascular, etc.) e sua correlação com a qualidade de vida dos pacientes.
Os objetivos secundários são descrever as características demográficas e hábitos do paciente, avaliar as características clínicas da doença e descrever os procedimentos diagnósticos e terapêuticos usados na prática clínica padrão e as expectativas dos pacientes para essas terapias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo epidemiológico, não intervencional, multicêntrico, transversal, retrospectivo, observacional para avaliar o perfil clínico de pacientes com psoríase moderada a grave na Espanha.
Os dados de cada paciente serão registrados apenas uma vez, em uma visita.
Durante esta visita, o especialista fará uma série de perguntas ao paciente para descrever a existência ou não de uma série de condições e seus tratamentos associados, para registrar as características da psoríase vivida pelo paciente e o tipo de tratamento associado.
Não aplicável
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1042
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de hospitais e clínicas dermatológicas ambulatoriais participarão de acordo com as condições da prática clínica padrão
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Diagnosticado com psoríase pelo menos 6 meses antes da consulta
- Diagnosticado com psoríase moderada a grave
- Quem foi tratado ou não para psoríase moderada a grave
- Para quem o histórico médico de pelo menos 6 meses pode ser acessado
- o representante legal do paciente assinou o consentimento informado, declarando que o paciente entende o objetivo e os requisitos do estudo e concede o consentimento do paciente para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente diagnosticado com psoríase leve de acordo com o dermatologista ou com outra doença de pele que não psoríase
- Com qualquer tipo de dificuldade para entender as questões dos questionários DLQI, SF-36 e PBI
- Quem e/ou cujo representante legal se recusa a conceder consentimento informado por escrito para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Será recolhido o perfil clínico dos doentes, as comorbilidades e tipo de tratamentos associados.
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Serão recolhidas comorbilidades e tipo de tratamentos associados.
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2
Qualidade de Vida A Qualidade de Vida será avaliada por 2 questionários (questionário SF-36 para analisar a qualidade de vida geral dos pacientes e Dermatology Life Quality Index (DLQI) para analisar a qualidade de vida dos pacientes em termos dermatológicos).
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A Qualidade de Vida será avaliada por 2 questionários (questionário SF-36, para analisar a qualidade de vida global dos doentes, e Dermatology Life Quality Index (DLQI), para analisar a qualidade de vida dos doentes, em termos dermatológicos).
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3
Preferências do paciente sobre o tratamento Índice de benefício do paciente (PBI) para o tratamento para registrar as preferências do paciente em relação ao tratamento da psoríase.
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Índice de benefício do paciente (PBI), para tratamento para registrar as preferências do paciente em relação ao tratamento da psoríase.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (OUTRO: Janssen-Cilag S.A., Spain)
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