Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere den kliniske profilen til pasienter i Spania med moderat til alvorlig psoriasis.

3. mai 2013 oppdatert av: Janssen-Cilag, S.A.

Observasjonsepidemiologisk register for å vurdere den kliniske profilen hos pasienter med moderat til alvorlig psoriasis i Spania

Formålet med denne studien er å vurdere den kliniske profilen til pasienter med moderat til alvorlig psoriasis i Spania. Hovedmålet er å analysere den kliniske profilen til pasienter med moderat til alvorlig psoriasis, som definert av et sett av tilstander (fedme, hypertensjon, diabetes, unormale mengder lipider i blodet, kardiovaskulær sykdom, etc.) og dens korrelasjon til pasientenes livskvalitet. De sekundære målene er å beskrive pasientens demografiske egenskaper og vaner, evaluere de kliniske egenskapene til sykdommen, og å beskrive de diagnostiske og terapeutiske prosedyrene som brukes i standard klinisk praksis og pasientenes forventninger til disse terapiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en epidemiologisk, ikke-intervensjonell, multisenter, tverrsnitts, retrospektiv, observasjonsstudie for å vurdere den kliniske profilen til pasienter med moderat til alvorlig psoriasis i Spania. Dataene for hver pasient vil bare bli registrert én gang, i ett besøk. Under dette besøket vil spesialisten stille pasienten en rekke spørsmål for å beskrive eksistensen eller fraværet av en rekke tilstander og deres tilknyttede behandlinger, for å registrere egenskapene til psoriasis som pasienten opplever og typen tilhørende behandling. Ikke aktuelt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1042

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra sykehus og polikliniske dermatologiske klinikker vil delta under vilkårene for standard klinisk praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Diagnostisert med psoriasis minst 6 måneder før besøket
  • Diagnostisert med moderat til alvorlig psoriasis
  • Som har blitt behandlet eller ikke for moderat til alvorlig psoriasis
  • For hvem sykehistorien går tilbake til minst 6 måneder kan nås
  • pasientens juridiske representant har signert informert samtykke, som sier at pasienten forstår studiens formål og krav og gir pasienten samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient diagnostisert med mild psoriasis ifølge hudlegen eller med en annen hudsykdom enn psoriasis
  • Med alle typer problemer med å forstå spørsmålene i DLQI, SF-36 og PBI spørreskjemaene
  • Hvem og/eller hvis juridiske representant nekter å gi skriftlig, informert samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Klinisk profil av pasienter Komorbiditeter og tilhørende type behandlinger vil bli samlet inn.
Annen: Klinisk profil av pasienter
Komorbiditeter og tilhørende type behandlinger vil bli samlet inn.
2
Livskvalitet Livskvaliteten vil bli vurdert av 2 spørreskjemaer (SF-36 spørreskjema for å analysere den generelle livskvaliteten til pasienter og Dermatology Life Quality Index (DLQI) for å analysere livskvaliteten til pasienter i dermatologiske termer).
Annen: Livskvalitet
Livskvaliteten vil bli vurdert av 2 spørreskjemaer (SF-36 spørreskjema, for å analysere den generelle livskvaliteten til pasienter, og Dermatology Life Quality Index (DLQI), for å analysere livskvaliteten til pasienter, i dermatologiske termer).
3
Pasientpreferanser om behandling Patient Benefit Index (PBI) for behandling for å registrere pasientens preferanser angående psoriasisbehandling.
Annen: Pasientens preferanser om behandling
Patient Benefit Index (PBI), for behandling for å registrere pasientens preferanser angående psoriasisbehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR017545
  • CNTO1275PSO4013 (ANNEN: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Klinisk profil av pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere