Uno studio per valutare il profilo clinico dei pazienti in Spagna con psoriasi da moderata a grave.
3 maggio 2013 aggiornato da: Janssen-Cilag, S.A.
Registro epidemiologico osservazionale per valutare il profilo clinico nei pazienti con psoriasi da moderata a grave in Spagna
Lo scopo di questo studio è valutare il profilo clinico dei pazienti con psoriasi da moderata a grave in Spagna.
L'obiettivo primario è quello di analizzare il profilo clinico dei pazienti con psoriasi da moderata a grave, definita da un insieme di condizioni (obesità, ipertensione, diabete, quantità abnormi di lipidi nel sangue, malattie cardiovascolari, ecc.) e la sua correlazione con la qualità di vita dei pazienti.
Gli obiettivi secondari sono descrivere le caratteristiche demografiche e le abitudini del paziente, valutare le caratteristiche cliniche della malattia e descrivere le procedure diagnostiche e terapeutiche utilizzate nella pratica clinica standard e le aspettative dei pazienti per queste terapie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio epidemiologico, non interventistico, multicentrico, trasversale, retrospettivo, osservazionale per valutare il profilo clinico dei pazienti con psoriasi da moderata a grave in Spagna.
I dati per ogni paziente verranno registrati una sola volta, in una sola visita.
Durante questa visita lo specialista porrà al paziente una serie di domande per descrivere l'esistenza o l'assenza di una serie di condizioni e dei trattamenti associati, per registrare le caratteristiche della psoriasi vissuta dal paziente e il tipo di trattamento associato.
Non applicabile
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1042
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti dei siti ospedalieri e delle cliniche dermatologiche ambulatoriali parteciperanno alle condizioni della pratica clinica standard
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Diagnosi di psoriasi almeno 6 mesi prima della visita
- Diagnosi di psoriasi da moderata a grave
- Che sono stati trattati o meno per la psoriasi da moderata a grave
- Per i quali è possibile accedere alla storia clinica risalente ad almeno 6 mesi
- il rappresentante legale del paziente ha firmato il consenso informato, affermando che il paziente comprende lo scopo e i requisiti dello studio e concede al paziente il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente con diagnosi di psoriasi lieve secondo il dermatologo o con una malattia della pelle diversa dalla psoriasi
- Con qualsiasi tipo di difficoltà a comprendere le domande nei questionari DLQI, SF-36 e PBI
- Chi e/o il cui rappresentante legale rifiuta di concedere il consenso scritto e informato a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Profilo clinico dei pazienti Verranno raccolte le comorbilità e il tipo di trattamenti associati.
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Verranno raccolte le comorbilità e il tipo di trattamento associato.
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2
Qualità della vita La qualità della vita sarà valutata mediante 2 questionari (questionario SF-36 per analizzare la qualità complessiva della vita dei pazienti e Dermatology Life Quality Index (DLQI) per analizzare la qualità della vita dei pazienti in termini dermatologici).
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La qualità della vita sarà valutata mediante 2 questionari (questionario SF-36, per analizzare la qualità complessiva della vita dei pazienti, e Dermatology Life Quality Index (DLQI), per analizzare la qualità della vita dei pazienti, in termini dermatologici).
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3
Preferenze del paziente sul trattamento Indice di beneficio del paziente (PBI) per il trattamento per registrare le preferenze del paziente riguardo al trattamento della psoriasi.
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Indice di beneficio del paziente (PBI), per il trattamento per registrare le preferenze del paziente riguardo al trattamento della psoriasi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
17 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (ALTRO: Janssen-Cilag S.A., Spain)
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