Badanie mające na celu ocenę profilu klinicznego pacjentów z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w Hiszpanii.
3 maja 2013 zaktualizowane przez: Janssen-Cilag, S.A.
Obserwacyjny rejestr epidemiologiczny do oceny profilu klinicznego pacjentów z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w Hiszpanii
Celem tego badania jest ocena profilu klinicznego pacjentów z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w Hiszpanii.
Głównym celem jest analiza profilu klinicznego pacjentów z łuszczycą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, zdefiniowanego przez zespół schorzeń (otyłość, nadciśnienie, cukrzyca, nieprawidłowe stężenie lipidów we krwi, choroby układu krążenia itp.) oraz jego korelacji z jakość życia pacjentów.
Celem drugorzędnym jest opisanie cech demograficznych i nawyków pacjenta, ocena klinicznej charakterystyki choroby oraz opisanie procedur diagnostycznych i terapeutycznych stosowanych w standardowej praktyce klinicznej oraz oczekiwań pacjentów wobec tych terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to epidemiologiczne, nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, przekrojowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu ocenę profilu klinicznego pacjentów z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w Hiszpanii.
Dane dla każdego pacjenta będą rejestrowane tylko raz, podczas jednej wizyty.
Podczas tej wizyty specjalista zadaje pacjentowi serię pytań, aby opisać istnienie lub brak szeregu schorzeń i związanych z nimi metod leczenia, odnotować charakterystykę łuszczycy doświadczaną przez pacjenta oraz rodzaj towarzyszącego leczenia.
Nie dotyczy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1042
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z oddziałów szpitalnych i poradni dermatologicznych będą w nich uczestniczyć na warunkach standardowej praktyki klinicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Zdiagnozowana łuszczyca co najmniej 6 miesięcy przed wizytą
- Rozpoznano łuszczycę o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
- Którzy byli leczeni lub nie z powodu łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
- Dla których można uzyskać dostęp do historii medycznej sięgającej co najmniej 6 miesięcy
- przedstawiciel ustawowy pacjenta podpisał świadomą zgodę, stwierdzając, że pacjent rozumie cel i wymagania badania oraz wyraża zgodę pacjenta na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z rozpoznaną łuszczycą łagodną w ocenie dermatologa lub z chorobą skóry inną niż łuszczyca
- Z jakimkolwiek rodzajem trudności ze zrozumieniem pytań w kwestionariuszach DLQI, SF-36 i PBI
- Kto i/lub którego przedstawiciel prawny odmawia wyrażenia pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Profil kliniczny pacjentów Zostaną zebrane choroby współistniejące i związane z nimi rodzaje leczenia.
|
Zbierane będą choroby współistniejące i związane z nimi rodzaje leczenia.
|
|
2
Jakość życia Jakość życia będzie oceniana za pomocą 2 kwestionariuszy (kwestionariusz SF-36 do analizy ogólnej jakości życia pacjentów oraz Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI) do analizy jakości życia pacjentów w aspekcie dermatologicznym).
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą 2 kwestionariuszy (kwestionariusz SF-36 do analizy ogólnej jakości życia pacjentów oraz Dermatology Life Quality Index (DLQI) do analizy jakości życia pacjentów w aspekcie dermatologicznym).
|
|
3
Preferencje pacjenta dotyczące leczenia Indeks korzyści dla pacjenta (PBI) dotyczący leczenia w celu zarejestrowania preferencji pacjenta dotyczących leczenia łuszczycy.
|
Indeks korzyści dla pacjenta (PBI), do leczenia w celu zarejestrowania preferencji pacjentów dotyczących leczenia łuszczycy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (INNY: Janssen-Cilag S.A., Spain)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .