Estudio para evaluar el perfil clínico de los pacientes con psoriasis moderada-grave en España.
3 de mayo de 2013 actualizado por: Janssen-Cilag, S.A.
Registro epidemiológico observacional para evaluar el perfil clínico de pacientes con psoriasis moderada-grave en España
El objetivo de este estudio es evaluar el perfil clínico de los pacientes con psoriasis moderada-grave en España.
El objetivo principal es analizar el perfil clínico de los pacientes con psoriasis moderada a severa, definida por un conjunto de condiciones (obesidad, hipertensión, diabetes, cantidades anormales de lípidos en sangre, enfermedad cardiovascular, etc.) y su correlación con la calidad de vida de los pacientes.
Los objetivos secundarios son describir las características demográficas y los hábitos del paciente, evaluar las características clínicas de la enfermedad y describir los procedimientos diagnósticos y terapéuticos que se utilizan en la práctica clínica habitual y las expectativas de los pacientes sobre estas terapias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio epidemiológico, no intervencionista, multicéntrico, transversal, retrospectivo y observacional para evaluar el perfil clínico de los pacientes con psoriasis moderada-grave en España.
Los datos de cada paciente se registrarán una sola vez, en una sola visita.
Durante esta visita el especialista formulará al paciente una serie de preguntas para describir la existencia o ausencia de una serie de condiciones y sus tratamientos asociados, para registrar las características de la psoriasis que padece el paciente y el tipo de tratamiento asociado.
No aplica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1042
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participarán pacientes de centros hospitalarios y consultas externas de dermatología en las condiciones de práctica clínica habitual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Diagnosticado con psoriasis al menos 6 meses antes de la visita
- Diagnosticado con psoriasis moderada a severa
- Quienes han sido tratados o no por psoriasis moderada a severa
- Para quien se puede acceder al historial médico que data de al menos 6 meses
- el representante legal del paciente ha firmado el consentimiento informado, declarando que el paciente comprende el propósito y los requisitos del estudio y otorga el consentimiento del paciente para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente diagnosticado de psoriasis leve según el dermatólogo o con una enfermedad de la piel diferente a la psoriasis
- Con algún tipo de dificultad para comprender las preguntas de los cuestionarios DLQI, SF-36 y PBI
- Quién y/o cuyo representante legal se niega a otorgar el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Se recogerá el perfil clínico de los pacientes, las comorbilidades y el tipo de tratamientos asociados.
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Se recogerán comorbilidades y tipo de tratamientos asociados.
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2
Calidad de Vida La Calidad de Vida se evaluará mediante 2 cuestionarios (cuestionario SF-36 para analizar la calidad de vida global de los pacientes y Dermatology Life Quality Index (DLQI) para analizar la calidad de vida de los pacientes en términos dermatológicos).
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La Calidad de Vida se evaluará mediante 2 cuestionarios (Cuestionario SF-36, para analizar la calidad de vida global de los pacientes, y Dermatology Life Quality Index (DLQI), para analizar la calidad de vida de los pacientes, en términos dermatológicos).
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3
Preferencias del paciente sobre el tratamiento Índice de beneficios del paciente (PBI) para el tratamiento para registrar las preferencias del paciente con respecto al tratamiento de la psoriasis.
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Índice de beneficios para el paciente (PBI), para el tratamiento para registrar las preferencias del paciente con respecto al tratamiento de la psoriasis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (OTRO: Janssen-Cilag S.A., Spain)
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