Eine Studie zur Bewertung des klinischen Profils von Patienten in Spanien mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis.
3. Mai 2013 aktualisiert von: Janssen-Cilag, S.A.
Epidemiologisches Beobachtungsregister zur Bewertung des klinischen Profils bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis in Spanien
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung des klinischen Profils von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis in Spanien.
Das primäre Ziel ist die Analyse des klinischen Profils von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, definiert durch eine Reihe von Erkrankungen (Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes, anormale Mengen an Lipiden im Blut, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.) und seine Korrelation dazu Lebensqualität der Patienten.
Die sekundären Ziele sind die Beschreibung der demografischen Merkmale und Gewohnheiten des Patienten, die Bewertung der klinischen Charakteristika der Krankheit und die Beschreibung der diagnostischen und therapeutischen Verfahren, die in der klinischen Standardpraxis verwendet werden, und die Erwartungen der Patienten an diese Therapien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine epidemiologische, nicht-interventionelle, multizentrische, retrospektive Querschnitts-Beobachtungsstudie zur Beurteilung des klinischen Profils von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis in Spanien.
Die Daten für jeden Patienten werden nur einmal bei einem Besuch erfasst.
Während dieses Besuchs stellt der Spezialist dem Patienten eine Reihe von Fragen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Reihe von Erkrankungen und die damit verbundenen Behandlungen zu beschreiben, um die Merkmale der Psoriasis, unter denen der Patient leidet, und die Art der damit verbundenen Behandlung aufzuzeichnen.
Unzutreffend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1042
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmen werden Patienten aus Krankenhausstandorten und ambulanten Hautkliniken unter den Bedingungen des klinischen Alltags
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre
- Diagnostiziert mit Psoriasis mindestens 6 Monate vor dem Besuch
- Diagnostiziert mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis
- Die wegen mittelschwerer bis schwerer Psoriasis behandelt wurden oder nicht
- Für wen die Anamnese von mindestens 6 Monaten einsehbar ist
- Der gesetzliche Vertreter des Patienten hat eine Einverständniserklärung unterschrieben, aus der hervorgeht, dass der Patient den Zweck und die Anforderungen der Studie versteht, und erteilt dem Patienten die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patient, bei dem laut Dermatologe eine leichte Psoriasis oder eine andere Hauterkrankung als Psoriasis diagnostiziert wurde
- Bei jeder Art von Schwierigkeiten, die Fragen in den DLQI-, SF-36- und PBI-Fragebögen zu verstehen
- Wer und/oder dessen gesetzlicher Vertreter sich weigert, eine schriftliche und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Klinisches Profil der Patienten Komorbiditäten und damit verbundene Behandlungsarten werden erfasst.
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Komorbiditäten und damit verbundene Behandlungsarten werden erfasst.
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2
Lebensqualität Die Lebensqualität wird anhand von 2 Fragebögen erfasst (SF-36-Fragebogen zur Analyse der allgemeinen Lebensqualität der Patienten und Dermatology Life Quality Index (DLQI) zur Analyse der Lebensqualität der Patienten in dermatologischer Hinsicht).
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Die Lebensqualität wird anhand von 2 Fragebögen bewertet (SF-36-Fragebogen zur Analyse der allgemeinen Lebensqualität der Patienten und Dermatology Life Quality Index (DLQI) zur Analyse der Lebensqualität der Patienten in dermatologischer Hinsicht).
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3
Patientenpräferenzen bezüglich der Behandlung Patient Benefit Index (PBI) für die Behandlung zur Erfassung der Patientenpräferenzen bezüglich der Psoriasis-Behandlung.
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Patient Benefit Index (PBI) für die Behandlung zur Erfassung der Patientenpräferenzen bezüglich der Psoriasis-Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (ANDERE: Janssen-Cilag S.A., Spain)
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