En undersøgelse for at vurdere den kliniske profil af patienter i Spanien med moderat til svær psoriasis.
3. maj 2013 opdateret af: Janssen-Cilag, S.A.
Observationsepidemiologisk register til vurdering af den kliniske profil hos patienter med moderat til svær psoriasis i Spanien
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske profil af patienter med moderat til svær psoriasis i Spanien.
Det primære formål er at analysere den kliniske profil af patienter med moderat til svær psoriasis, som defineret af et sæt tilstande (fedme, hypertension, diabetes, unormale mængder af lipider i blodet, hjerte-kar-sygdomme osv.) og dens sammenhæng med patienternes livskvalitet.
De sekundære mål er at beskrive patientens demografiske karakteristika og vaner, at evaluere sygdommens kliniske karakteristika og at beskrive de diagnostiske og terapeutiske procedurer, der anvendes i standard klinisk praksis og patienternes forventninger til disse behandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en epidemiologisk, ikke-interventionel, multicenter, tværsnits, retrospektiv, observationsundersøgelse til vurdering af den kliniske profil af patienter med moderat til svær psoriasis i Spanien.
Dataene for hver patient vil kun blive registreret én gang i ét besøg.
Under dette besøg vil specialisten stille patienten en række spørgsmål for at beskrive eksistensen eller fraværet af en række tilstande og deres tilknyttede behandlinger, for at registrere karakteristika ved psoriasis, som patienten oplever, og typen af tilhørende behandling.
Ikke anvendelig
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1042
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra hospitalssteder og ambulante dermatologiske klinikker vil deltage under betingelserne for standard klinisk praksis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Diagnosticeret med psoriasis mindst 6 måneder før besøget
- Diagnosticeret med moderat til svær psoriasis
- Som er blevet behandlet eller ej for moderat til svær psoriasis
- For hvem sygehistorien, der går mindst 6 måneder tilbage, kan tilgås
- patientens juridiske repræsentant har underskrevet informeret samtykke, der angiver, at patienten forstår undersøgelsens formål og krav og giver patienten samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient diagnosticeret med mild psoriasis ifølge hudlægen eller med en anden hudsygdom end psoriasis
- Med enhver form for vanskelighed med at forstå spørgsmålene i DLQI, SF-36 og PBI spørgeskemaer
- Hvem og/eller hvis juridiske repræsentant nægter at give skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienters kliniske profil Comorbiditeter og tilhørende type behandlinger vil blive indsamlet.
|
Comorbiditeter og tilhørende behandlingstyper vil blive indsamlet.
|
|
2
Livskvalitet Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af 2 spørgeskemaer (SF-36 spørgeskema til at analysere patienters overordnede livskvalitet og Dermatology Life Quality Index (DLQI) til at analysere patienternes livskvalitet i dermatologiske termer).
|
Livskvaliteten vil blive vurderet af 2 spørgeskemaer (SF-36 spørgeskema, til at analysere patienters overordnede livskvalitet, og Dermatology Life Quality Index (DLQI), til at analysere patienternes livskvalitet, i dermatologiske termer).
|
|
3
Patientpræferencer om behandling Patient Benefit Index (PBI) for behandling til registrering af patientpræferencer vedrørende psoriasisbehandling.
|
Patient Benefit Index (PBI), til behandling for at registrere patientpræferencer vedrørende psoriasisbehandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2010
Først opslået (SKØN)
17. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (ANDET: Janssen-Cilag S.A., Spain)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .