Studie k posouzení klinického profilu pacientů ve Španělsku se středně těžkou až těžkou psoriázou.
3. května 2013 aktualizováno: Janssen-Cilag, S.A.
Observační epidemiologický registr k posouzení klinického profilu u pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou ve Španělsku
Účelem této studie je posoudit klinický profil pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou ve Španělsku.
Primárním cílem je analyzovat klinický profil pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou, jak je definován souborem onemocnění (obezita, hypertenze, diabetes, abnormální množství lipidů v krvi, kardiovaskulární onemocnění atd.) a jeho korelace s kvalitu života pacientů.
Sekundárními cíli je popsat demografické charakteristiky a návyky pacienta, zhodnotit klinické charakteristiky onemocnění a popsat diagnostické a terapeutické postupy používané ve standardní klinické praxi a očekávání pacientů od těchto terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o epidemiologickou, neintervenční, multicentrickou, průřezovou, retrospektivní, observační studii k posouzení klinického profilu pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou ve Španělsku.
Údaje pro každého pacienta budou zaznamenány pouze jednou, při jedné návštěvě.
Během této návštěvy specialista položí pacientovi řadu otázek, aby popsal existenci nebo nepřítomnost řady stavů a jejich související léčby, aby zaznamenal charakteristiky psoriázy, kterou pacient pociťoval, a typ související léčby.
Nelze použít
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1042
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zúčastní se pacienti z nemocnic a ambulancí kožních ambulancí za podmínek standardní klinické praxe
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Nejméně 6 měsíců před návštěvou byla diagnostikována psoriáza
- Diagnostikována středně závažná až závažná psoriáza
- kteří byli nebo nebyli léčeni pro středně těžkou až těžkou psoriázu
- Pro osoby, které mají přístup k anamnéze starší nejméně 6 měsíců
- zákonný zástupce pacienta podepsal informovaný souhlas s prohlášením, že pacient rozumí účelu a požadavkům studie a uděluje pacientovi souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient s diagnostikovanou mírnou psoriázou podle dermatologa nebo s jiným kožním onemocněním než je psoriáza
- S jakýmkoliv typem potíží s porozuměním otázek v dotaznících DLQI, SF-36 a PBI
- Kdo a/nebo jehož zákonný zástupce odmítne udělit písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Klinický profil pacientů Budou shromažďovány komorbidity a související typy léčby.
|
Budou shromažďovány komorbidity a související typy léčby.
|
|
2
Kvalita života Kvalita života bude hodnocena pomocí 2 dotazníků (dotazník SF-36 pro analýzu celkové kvality života pacientů a Dermatologický index kvality života (DLQI) pro analýzu kvality života pacientů z dermatologického hlediska).
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí 2 dotazníků (dotazník SF-36 pro analýzu celkové kvality života pacientů a Dermatologický index kvality života (DLQI) pro analýzu kvality života pacientů z dermatologického hlediska).
|
|
3
Předvolby pacienta týkající se léčby Index přínosu pacienta (PBI) pro léčbu k zaznamenání preferencí pacienta ohledně léčby psoriázy.
|
Patient Benefit Index (PBI) pro léčbu k zaznamenání preferencí pacienta ohledně léčby psoriázy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
17. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR017545
- CNTO1275PSO4013 (JINÝ: Janssen-Cilag S.A., Spain)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .