健康な男性ボランティアにおける PAC-14028

包含基準:

1. 検査時の年齢が20歳から45歳までの健康な男性

2. 体重50kg以上90kg未満、BMIが19.0kg/m^2以上27kg/m^2未満の方

   -BMI (kg/m^2) = 体重(kg) /{身長(m)}^2

3. 研究に関する詳細な説明を受け、十分に理解した上で研究への参加を自発的に決定する者、および適切な避妊を含む研究要件の遵守について書面による同意を与える者。

除外基準:

1. 肝臓、腎臓、神経系、呼吸器系、内分泌系、泌尿器系、心血管系、精神疾患、血液腫瘍などの臨床的に重大な病歴または疾患がある人
2. 治験薬の吸収を妨げる可能性のある消化器疾患や手術歴を有する者（ただし、単純な虫垂切除術およびヘルニア形成術を除く）
3. 薬物（アスピリン、抗生物質など）に対する過敏症またはアレルギーの病歴がある人
4. -治験薬投与前2週間以内に処方薬、漢方薬、または生薬を服用したことがある者、または市販薬（OTC）またはビタミン剤を服用したことがある者（治験責任医師は、薬剤の効果を考慮して適格性を判断します）他の包含/除外基準が満たされる場合の安全性または薬物動態学的結果。)
5. 薬物乱用歴がある人、または尿スクリーニング検査で陽性反応が出た人（カンナビノイド、オピオイド、アンフェタミン、コカイン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン）
6. 喫煙者、または過去1か月以内に喫煙をやめたか、コチニン検査で陽性結​​果を示した人。
7. 血清学的検査（HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体）で陽性が確認された方
8. 継続的にアルコールを摂取している人 (週に 21 ユニット以上、1 ユニット = 純アルコール 10 g)
9. 治験薬投与前12週間以内に他の臨床試験に参加した者（ただし、最終投与日をもって治験終了とする。）
10. -治験薬投与前12週間以内に出血または400mLを超える採血および献血を行った人

11. 少なくとも5分間休んだ後、座位で測定されたバイタルサインは次のとおりです

    • 低血圧（最高血圧：90mmHg以下、最低血圧：50mmHg以下）
    • 高血圧（最高血圧：140mmHg以上、最低血圧：90mmHg以下）
12. 臨床検査や心電図の結果を含む何らかの理由により、研究者によって研究参加に不適格と判断された人。