初期の認知症と正常な高齢者の脳に対する強化運動の効果
2015年3月9日 更新者：Cay Anderson-Hanley、Union College, New York
初期の認知症および正常な高齢者に対する運動強化の神経心理学的および神経画像学的効果
この研究では、初期認知症患者の脳に対する低強度の強化運動の効果（思考と処理速度）を、正常な高齢者と比較して評価します。
参加者は、椅子と小さなウェイトを使用して、週に 3 ～ 5 回、3 か月間エクササイズを行います。
脳機能が大幅に改善されるとの仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
- 目的: この研究では、初期認知症患者に対する低強度強化運動の神経心理学的および神経生理学的効果を、正常な高齢者と比較して評価します。
- 研究デザイン: これは、運動介入の結果としての時間の経過に伴う変化を、標準サンプルで見られる時間の経過に伴う変化と比較する、準実験的なデザインです。
- 方法論: 目的は、早期認知症の参加者 12 名と規範的対照者 12 名を登録することであり、全員が強化運動プログラムを開始することに関心があります。 神経心理学的評価、安静時脳波検査 (EEG)、および事象関連電位 (ERP) データ収集は、運動の開始前に開始されます。 参加者は3か月間、週2～3回のエクササイズクラスに参加します。 3 か月の運動の終了時に、神経心理学的、EEG、ERP の評価が繰り返し行われます。 エクササイズは、椅子と小さなウェイトを使用した低強度のエクササイズで構成されます。 タフツ大学の演習モデルで訓練を受けたリーダーがクラスを指揮します。
- 調査結果: 研究者らは、運動が神経心理学的機能、特に実行機能を必要とするタスクのパフォーマンスにプラスの影響を与えるという仮説を立てています。 この変化は、運動も行っている標準対照のパフォーマンスと比較されます。 脳機能の変化はEEGとERPを使用して調査され、機能の改善を示す高齢者の運動者を調査した先行研究と同様の結果が得られることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- Stratton VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人の日プログラムの参加者は同意または代理の許可を得て同意できる初期認知症の参加者
- 対照参加者（55～100歳以上）は医師の許可を得てその場で参加可能
除外基準:
- 重度の外傷性脳損傷の病歴、精神状態、薬物乱用、認知機能テストや強化運動への参加を妨げる身体的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期段階の認知症
少なくとも週に2回、成人向けデイケアプログラムに参加した初期段階の認知症の人。
参加者は、10週間にわたって週に3～5回の強化運動プログラムに取り組みました。
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椅子と小さなウェイトを使用した低強度のエクササイズを週に 3 ～ 5 回、3 か月間続ける
他の名前：
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アクティブコンパレータ：規範的な高齢者
既知の神経学的疾患のない正常な高齢者。
参加者は、10週間にわたって週に3～5回の強化運動プログラムに取り組みました。
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椅子と小さなウェイトを使用した低強度のエクササイズを週に 3 ～ 5 回、3 か月間続ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前から介入後までのストループテストのパフォーマンス
時間枠：ベースラインと 3 か月
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強化運動介入前 (T1) と後 (T2) の生の認知スコアの平均。
Stroop C のスコアが低いほど (可能な範囲は 0 ～ 240 秒)、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインと 3 か月
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介入前から介入後までの数値逆方向テストのパフォーマンス
時間枠：ベースラインと 3 か月
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強化運動介入前 (T1) と後 (T2) の生の認知スコアの平均。
スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを表します (スコアの範囲は 0 ～ 14 ポイントです)。
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ベースラインと 3 か月
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介入前から介入後までのカラートレイルテストのパフォーマンス
時間枠：ベースラインと 3 か月
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強化運動介入前 (T1) と後 (T2) の生の認知スコアの平均。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します (カラー トレイルの可能なスコア範囲は 0 ～ 300 秒です)。
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ベースラインと 3 か月
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介入前から介入後までのフルテストのパフォーマンス
時間枠：ベースラインと 3 か月
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強化運動介入前 (T1) と後 (T2) の生の認知スコアの平均。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します (Fuld Semantic Recall の可能なスコア範囲は 0 ～ 20 ポイント、Fuld Immediate および Delayed Recall の可能なスコア範囲は 0 ～ 10 ポイント)。
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ベースラインと 3 か月
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図 介入前から介入後までのコピーと遅延テストのパフォーマンス
時間枠：ベースラインと 3 か月
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強化運動介入前 (T1) と後 (T2) の生の認知スコアの平均。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します (図のコピーと遅延の可能なスコア範囲は 0 ～ 36 ポイントです)。
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ベースラインと 3 か月
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介入前後の神経生理学的機能
時間枠：ベースラインと 3 か月
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強化運動介入前 (T1) と後 (T2) の安静時 EEG および ERP 記録
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cay Anderson-Hanley, PhD、Union College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月9日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。